骨化三醇軟膠囊

復可托(脾氨肽口服凍干粉)

骨化三醇。

本品主要成份為自新鮮豬脾臟中提取的多肽及核苷酸類物質。 分子量：小于10000，平均分子量3500左右。

青島正大海爾制藥有限公司

浙江豐安生物制藥有限公司

國藥準字H20030491

國藥準字H20068132

1.絕經后和老年性骨質疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥； 3.術后甲狀旁腺功能低下； 4.特發性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

免疫調節劑。用于治療細胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊亂性疾病(反復呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、哮喘、重癥帶狀皰疹及牛皮癬等)；用于惡性腫瘤病人放、化療及術后提高生活質量；降低各種原因引起的感冒、發燒或其它感染發生率。

用法：口服。應根據每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，...

口服：每次2-4mg，以10ml涼開水溶解后口服，隔日或每日一次；兒童，每次2mg；或遵醫囑。

由于骨化三醇能產生維生素D的作用，所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒（取決于高鈣的嚴重程度及持續時間）。偶見的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良、感覺障礙，拌有口渴的發熱、尿多、脫水、情感談漠，發育停止及泌尿道感染。長達15年臨床使用本品治療所有適應癥。結果顯示不良反應發生率很低，包括高鈣血癥在內的發生率為0.111%或更低。并發高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6MG/100MMOL/L）可能發生軟組織鈣化，這些表現可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數天后升高的血鈣即回復正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質的病人可能會發生過敏反應。

尚不明確。

1.絕經后和老年性骨質疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥； 3.術后甲狀旁腺功能低下； 4.特發性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

免疫調節劑。用于治療細胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊亂性疾病(反復呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、哮喘、重癥帶狀皰疹及牛皮癬等)；用于惡性腫瘤病人放、化療及術后提高生活質量；降低各種原因引起的感冒、發燒或其它感染發生率。

尚未見有關不良反應報道。

1.高血鈣同本品的治療密切相關。對尿毒癥骨營養不良病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發現高血癥。飲食改變（例如：增加奶制品的攝入）以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值（9~11MG/100ML，或2250~2750UGMOL/L）高出1ML/100ML，或血肌酐升高到大于120UMOL/ML，應立即停止服用本品直至血鈣正常。（祥見“用法用量”）腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血酐增加有關。臥床病人，如術后臥床病人發生高鈣血機會更大些。2.骨化三醇能增加血無機磷水平，這時低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險，在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量將血磷保持在正常水平（2~5MG/100ML或0.65~1.62MMOL/L）。患維生素D抵抗性佝僂病人（家族性低磷血癥），以本品治療時應繼續口服磷制劑。但必須考慮本品可能促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進行穩定期，每

當藥品形狀發生改變時禁用。