鹽酸左旋咪唑搽劑

根德(依替膦酸二鈉片)

本品主要成份為鹽酸左旋咪唑。

本品主要成分為羥乙膦酸鈉，其化學名為1-羥乙基-1，1-二膦酸二鈉，分子式為C2H6Na2O7P2，分子量為249.99。本品為白色片。

福建省福州凱華藥業(yè)有限公司

北京巨能制藥有限責任公司

國藥準字H20003344

國藥準字H10980065

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

1.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，和藥物引起的骨質(zhì)疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結(jié)石，進行性骨性肌炎，強皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉(zhuǎn)移引起）。4.髖關節(jié)、脊柱等手術。

外用藥。用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚，...

口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。

偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過敏現(xiàn)象，停藥后可自行消退。

嚴重腎損害者，骨軟化癥患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：用于兒童治療時，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 老年用藥：本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

1.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，和藥物引起的骨質(zhì)疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結(jié)石，進行性骨性肌炎，強皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉(zhuǎn)移引起）。4.髖關節(jié)、脊柱等手術。

鹽酸左旋咪唑是生物學應答調(diào)節(jié)劑中最具特征性的化學合成品，其藥理基礎是對免疫功能正常的機體沒有作用，而只對免疫功能低下的病例發(fā)揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，增強單核細胞的趨化與吞噬作用，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內(nèi)源性干擾素，誘導IT-18的合成，激活NK細胞，從而產(chǎn)生提高免疫作用，產(chǎn)生抗腫瘤、抗病毒作用。它本身無抗微生物的作用，可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。 非臨床毒理研究：鹽酸左旋咪唑搽劑(10%、20%、40%)皮膚涂藥，以大耳白兔為對象進行急性毒性試驗，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應；皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥與對照組病理損害無明顯差異。以豚鼠做皮膚過敏性試驗，給藥組與溶媒對照組均未見豚鼠皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫，以及哮喘、休克等過敏反應。

腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、頭痛、咽喉灼熱感、皮膚搔癢、皮疹等癥狀。

1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗)，后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行消退。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.本品需間隙、周期服藥，服藥兩周后需停藥十一周為一周期，然后重新開始第二周期，停藥期間可補充鈣劑及維生素D3。長期服用，請遵醫(yī)囑。2.服藥二小時內(nèi)，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及含礦物質(zhì)的維生素或抗酸藥。3.腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。4.若出現(xiàn)皮膚搔癢、皮疹等過敏癥狀時應停止用藥。