鹽酸左旋咪唑搽劑

阿司匹林腸溶膠囊

本品主要成份為鹽酸左旋咪唑。

主要成分為：阿司匹林。

福建省福州凱華藥業有限公司

永信藥品工業（昆山）股份有限公司

國藥準字H20003344

國藥準字H19990212

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險；預防心肌梗死復發；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發作（TIA）及其繼發腦卒中餓風險；降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險；動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發作的風險。

外用藥。用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚，...

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險：建議每次首次劑量300mg，以...

偶有皮疹和皮膚發癢等局部過敏現象，停藥后可自行消退。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：用于兒童治療時，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 老年用藥：本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個回顧性流行病學研究中，懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險性升高有關。但現有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療（劑量大于150mg/天）時導致畸形的可能性。常規治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險性升高。 孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊；作為預防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險；預防心肌梗死復發；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發作（TIA）及其繼發腦卒中餓風險；降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險；動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發作的風險。

鹽酸左旋咪唑是生物學應答調節劑中最具特征性的化學合成品，其藥理基礎是對免疫功能正常的機體沒有作用，而只對免疫功能低下的病例發揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，增強單核細胞的趨化與吞噬作用，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內源性干擾素，誘導IT-18的合成，激活NK細胞，從而產生提高免疫作用，產生抗腫瘤、抗病毒作用。它本身無抗微生物的作用，可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。 非臨床毒理研究：鹽酸左旋咪唑搽劑(10%、20%、40%)皮膚涂藥，以大耳白兔為對象進行急性毒性試驗，結果未發現任何急性毒性反應；皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥與對照組病理損害無明顯差異。以豚鼠做皮膚過敏性試驗，給藥組與溶媒對照組均未見豚鼠皮膚出現紅斑、水腫，以及哮喘、休克等過敏反應。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機理為不可逆的抑制環氧合酶的合成；由于血小板內這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應用于心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關節肌肉疼痛。 阿司匹林也可應用于慢性、急性炎癥如風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學習能力障礙。

1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗)，后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時內必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現局部皮膚發癢等藥物性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行消退。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

下列情況時使用阿司匹林應謹慎： 對止痛藥/抗炎藥/抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反應。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復發性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對于腎功能或心血管循環受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術、敗血癥或嚴重出血性事件），乙酰水楊酸可能進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風險。對于嚴重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風險的因素如高劑量、發熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應咨詢醫生。阿司匹林可能導致支氣管痙攣并引起哮嚙發作或其它過敏反應。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質有過敏反應的患者（例如皮膚反應、瘙癢、風疹）。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續數天，可能導致手術中或手術后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發痛風。