鹽酸左旋咪唑搽劑

曲昔匹特片

本品主要成份為鹽酸左旋咪唑。

本品的主要成份為曲昔匹特。

福建省福州凱華藥業有限公司

湖北潛江制藥股份有限公司

國藥準字H20003344

國藥準字H20010356

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

1.胃潰瘍。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

外用藥。用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚，...

飯后口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵醫囑。

偶有皮疹和皮膚發癢等局部過敏現象，停藥后可自行消退。

1、消化系統：有時出現便秘，偶有腹部脹滿、胸部燒爍、惡心等癥。2、肝臟：有時出現GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。3、過敏癥：偶有瘙癢、皮疹等。4、其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：用于兒童治療時，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 老年用藥：本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予給藥。2.哺乳婦女服用本品期間應停止哺乳。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

1.胃潰瘍。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

鹽酸左旋咪唑是生物學應答調節劑中最具特征性的化學合成品，其藥理基礎是對免疫功能正常的機體沒有作用，而只對免疫功能低下的病例發揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，增強單核細胞的趨化與吞噬作用，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內源性干擾素，誘導IT-18的合成，激活NK細胞，從而產生提高免疫作用，產生抗腫瘤、抗病毒作用。它本身無抗微生物的作用，可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。 非臨床毒理研究：鹽酸左旋咪唑搽劑(10%、20%、40%)皮膚涂藥，以大耳白兔為對象進行急性毒性試驗，結果未發現任何急性毒性反應；皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥與對照組病理損害無明顯差異。以豚鼠做皮膚過敏性試驗，給藥組與溶媒對照組均未見豚鼠皮膚出現紅斑、水腫，以及哮喘、休克等過敏反應。

藥理作用：曲昔匹特為一新型防御因子增強型胃炎、胃潰瘍治療劑，對各種試驗性潰瘍均有抑制作用，對試驗性胃炎有治療和預防作用，對急性胃粘膜病變有預防作用，能增強胃粘膜的血流量，促進組織的修復，對其作用機制的研究表明:與H2-受體拮抗劑不同，對胃酸分泌無影響，而是增強胃粘膜的防御因子， 促進胃潰瘍部位的修復， 改善潰瘍部位胃粘膜的血循環和代謝，使胃粘膜組織成分正常化。 毒理研究：大鼠6個月，犬13個月的長期毒性結果表明其安全范圍較大，犬的毒性靶器官在肝臟，個別犬可見輕度肝細胞玻璃樣變及粗面內積網增生、但停藥后可恢復。從而說明本品的有效性與安全性。

1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗)，后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時內必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現局部皮膚發癢等藥物性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行消退。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予投藥。2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。3、肝、腎功能不全者慎用。4、小兒應用本品的安全性尚未建立。