托吡卡胺滴眼液

鹽酸埃克替尼片

本品化學名稱為：N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-a-（羥基甲基）-苯乙酰胺，分子式為C17H20N2O2，分子量為284.36。

鹽酸埃克替

天津金耀集團河北永光制藥有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20023658

國藥準字H20110061

本品用于青少年功能性近視，能改善中間性近視的調(diào)節(jié)部分和輕度近視，并可預防青少年近視。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

滴眼劑0.5%～1%溶液滴眼，一次一滴，間隔5分鐘滴第二次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

閉角型青光眼者禁用；嬰幼兒有腦損傷、痙攣性麻痹及先天愚型綜合征者反應強烈應禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。

本品用于青少年功能性近視，能改善中間性近視的調(diào)節(jié)部分和輕度近視，并可預防青少年近視。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品0.5%溶液滴眼1～2次，每次一滴的不良反應罕見，1%溶液可能產(chǎn)生暫時的刺激癥狀。因本品為類似阿托品的藥物，故可使閉角型青光眼眼壓急劇升高，也可能激發(fā)未被診斷的閉角型青光眼。

1.避免藥物經(jīng)鼻黏膜吸收，滴眼后應壓迫淚囊部2～3分鐘。2.出現(xiàn)口干、顏面潮紅等阿托品樣毒性反應應即停用，必要時予擬膽堿類藥物解毒。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。