復方氯唑沙宗膠囊

非布司他片

本品為復方制劑:其組分為每粒含氯唑沙宗125mg,對乙酰氨基酚150mg

本品主要成份為非布佐司他。

萬特制藥(海南)有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20113146

國藥準字J20180084

各種急性骨骼肌損傷。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，一次1-2粒，一日3-4次，療程10天。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

胃腸道系統：偶爾會發生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見情況下，氯唑沙宗會導致腸胃道出血。中樞神經系統：偶見頭昏、惡心、頭暈、不適和過度刺激等癥狀。服用本品會發生嗜睡現象，同時服用酒精或其他中樞抑制藥會加重嗜睡現象。過敏反應：罕見情況下，治療中可出現過敏樣皮疹、瘀斑或瘀點現象。血管神經性水腫和超敏反應產生尤其罕見。腎臟：曾出現患者尿液褪色的個案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會導致肝損傷，罕見但已有嚴重的肝損害的報道，機制不明，可能與特異質有關且不可預測，如果發現了肝酶異常，應及時停藥。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

各種急性骨骼肌損傷。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.肝腎功能不全者慎用；2.已知對藥物過敏或有過敏史的患者應謹慎使用；3.未有醫生許可，不可連續用藥超過10天；4.駕駛或操縱具有潛在危險機器的患者慎用；5.本品應置于兒童不易取得處。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。