復(fù)方間苯二酚水楊酸酊

左乙拉西坦片

本品為復(fù)方制劑，每毫升含水楊酸50毫克、間苯二酚50毫克、水楊酸甲酯0.01毫升。輔料為：

左乙拉西坦。

廈門美商醫(yī)藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021555

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

用于角化型手足癬。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

外用。一日2次，用棉花浸取藥液，涂于患處。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

體癬、股癬禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

用于角化型手足癬。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

1.不得用于皮膚破潰處。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.不得大面積使用，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處慎用。4.本品連續(xù)使用15日后癥狀未緩解應(yīng)向醫(yī)師咨詢。5.涂藥后立即洗手。6.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。