復方斯亞旦生發酊

比卡魯胺片

黑種草子、桃仁、石榴子。輔料為乙醇。

本品主要成份為比卡魯胺。

新疆維吾爾藥業有限責任公司

上海復旦復華藥業有限公司

國藥準字Z65020167

國藥準字H20113535

育發，潤發，固發。用于禿發、斑禿、脂溢性脫發及其它不明原因的脫發。

與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

外用。清潔患部，按摩2～3分鐘，噴涂適量，一日3次。

成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品先治療應與LHRH類...

尚不明確

本品一般來說有良好的耐受性，少有因不良反應而停藥的情況。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。 兒童用藥：本品禁用于兒童。請參見 老年用藥：請參見

育發，潤發，固發。用于禿發、斑禿、脂溢性脫發及其它不明原因的脫發。

與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

藥理作用 本品屬于非甾體類抗雄激素藥物，沒有其它內分泌作用，它與雄激素受體結合而不激活基因表達，從而抑制了雄激素的刺激，導致前列腺腫瘤的萎縮。臨床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤藥性綜合癥。 本品是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現在（R）-結構對映體上。 毒理研究 比卡魯胺是一種強效的抗雄激素藥物，并且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導劑。動物靶器官變化，包括動物中（間質細胞，甲狀腺，肝臟）腫瘤誘發與這些作用相關。在人體，酶誘導作用還未發現。臨床前試驗的結果被認為與晚期前列腺癌病人治療無相關性。細精管的萎縮是抗雄激素類藥物可以預期的作用，在所有種屬的試驗動物中都有觀察到。對大鼠進行12個月重復給藥毒性研究之后24周，其睪丸萎縮可以完全恢復；而在生殖研究中，在給藥11周后7周，其功能即可恢復。故在男性中推斷會有亞生育力期或無生育力期。

1.本品為外用藥，禁止內服， 2.用畢洗手，切勿接觸眼睛。口腔等黏膜處，皮膚破損處禁用。 3.忌辛辣、生冷、油膩食物。 4.避免情志不暢、思慮過度，煩勞過度。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女及年老體弱者應在醫師指導下使用。 6.用藥后皮膚過過敏者應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。 7.用藥4周后癥狀無緩解，應去醫院就診。 8.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用， 10.兒童必須在成人監護下使用， 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢，由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損害的病人應慎用。 由于可能出現肝臟改變，應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現。 嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療（見‘不良反應’）。如果出現嚴重改變應停止本品治療。 本品顯示抑制細胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎（見‘禁忌’和‘藥物相互作用’節）。 對乳糖敏感的患者應注意本品150mg片劑每片含61mg乳糖，而每日3片50mg的片劑含有183mg乳糖。 在每日150mg用于治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌時，對于出現疾病客觀進展伴有PSA升高的患者，應考慮停止用藥。 對駕駛和操作機器能力的影響 本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意，因偶而可能會出現嗜睡，有過此類作用的病人應予以注意。