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嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊

嗎替麥考酚酯膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:嗎替麥考酚酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20070081

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)及治療難治性排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
主要成分

嗎替麥考酚酯

嗎替麥考酚酯。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20070081

國藥準(zhǔn)字H20052083

說明
作用與功效

預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)及治療難治性排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

用法用量

1.預(yù)防排斥劑量:應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一次,...

預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一...

副作用

1.臨床經(jīng)驗:免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因為一方面是基礎(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)

臨床經(jīng)驗免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因為一方面是基礎(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)使用嗎替麥考酚酯片治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克,預(yù)防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細(xì)胞減少,伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚(見警告)。術(shù)后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個預(yù)防腎移植排斥的對照實驗中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰劑組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中,平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機會感染的危險性增高,危險性隨免疫抑制負(fù)荷增加

禁忌

成分

預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)及治療難治性排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

藥理作用

嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類衍生物,MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑,可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

注意事項

接受免疫制劑療法的病人采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯膠囊作為聯(lián)合應(yīng)用免疫制劑藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤,特別是皮膚癌發(fā)生的危險。這一危險與免疫制劑的強度和持續(xù)時間有關(guān),而不是與某一特定的藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加,臨床試驗中嗎替麥考酚酯已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。實驗室監(jiān)測:服用嗎替麥考酚酯片的病人,第一個月每周一次進行全血細(xì)胞計數(shù),第二和第三個月每月兩次,余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)

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