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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替比夫定片

批準文號:國藥準字H20070028

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:替比夫定用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?,慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替比夫定片
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熊去氧膽酸片
熊去氧膽酸片
主要成分

活性成分: 替比夫定。

本品主要成份為:熊去氧膽酸。其化學名稱為:3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

山西云鵬制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20070028

國藥準字H34022404

說明
作用與功效

替比夫定用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?,慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術后)。

用法用量

詳見說明書。

成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月,6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥;如結石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結石完全溶解。

副作用

詳見說明書。

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中,但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁,所以哺乳期婦女使用本品應避免授乳。詳見內(nèi)包裝說明書。 兒童用藥:替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥:替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確??紤]到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷,在使用本品時,應監(jiān)測患者的腎功能并相應調(diào)整藥物的劑量和用法。

兒童注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 老年患者慎用。

成分

替比夫定用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?,慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術后)。

藥理作用

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后,通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度??赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成,而使膽固醇結石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識,熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。

注意事項

詳見說明書。

(1)長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。(2)如治療膽固醇結石中出現(xiàn)反復膽絞痛發(fā)作,癥狀無改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結石鈣化時,則宜中止治療,并進行外科手術。(3)本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石?!  驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用?!  纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊呱饔谩! ?

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