胸腺肽腸溶片

注射用甲磺酸加貝酯

本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

　　甲磺酸加貝酯。

吉林康乃爾藥業有限公司

山西普德藥業股份有限公司

國藥準字H20065575

國藥準字H20066577

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

　　僅供靜脈點滴使用，一次0.1g，治療開始3天一日用量0.3g，癥狀減輕后改為0.1g/日，療程6～10天，先以5ml注射用水注入盛有加貝酯凍干粉針瓶內，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供靜脈點滴用。點滴速度不宜過快，應控制在1mg/kg/h以內，不宜超過2.5mg/kg/h。

（1）耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。（3）極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

　　對多種藥物有過敏史及妊娠婦女和兒童不用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠婦女禁用，哺乳期婦女用藥尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

　　加貝酯是一種非肽類蛋白酶的抑制劑，可抑制胰蛋白酶、激肽釋放酶、纖維蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，從而制止這些酶所造成的病理生理變化。經對動物實驗性急性胰腺炎觀察，可抑制活化的胰蛋白酶、減輕胰腺損傷，同時改善血清淀粉酶、脂肪酶活性，抑制尿素氮升高。

（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

　　1使用過程中，應注意觀察，謹防過敏，一旦發現應及時停藥或搶救。2勿將藥液注入血管外。3多次使用應更換注射部位。4藥液應新鮮配制，隨配隨用。