阿德福韋酯片

硫普羅寧片

本品主要活性成份為阿德福韋酯。

本品主要成份為硫普羅寧。

廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠

山東信誼制藥有限公司

國藥準字H20100028

國藥準字H20067751

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。?

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人(18～65歲)本品的...

口服。一次0.1～0.2g ( 1～2片），一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應有疲乏、胃腸系統異常（惡心、腹脹、腹痛、嘔吐、腹瀉）、頭暈和實驗室檢查異常（ALT升高、血尿）等均為輕或中度。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青霉胺低。 2、血液系統少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5X106以下， 或者血小板到每毫升10X106以下，建議停藥。 3、消化系統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰 瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總 膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。 4、泌尿系統可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥后通常很快可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%～32%，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮 膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。 6、呼吸系統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 老年用藥：本品對65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。?

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

詳見說明書。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能 障礙或潛在腎功能 障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎 毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免 疫缺陷病 毒(HI V)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的H IV產生作用，也許會出現H IV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。?

1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、 血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。