巴柳氮鈉片

香菇菌多糖片

本品主要成份為巴柳氮鈉。

本品為甘露聚糖肽，即a-鍵合的甘露糖與肽的結(jié)合體，其多糖部分以甘露糖為主，其次為半乳糖、葡萄糖、木糖和巖藻糖，其比例為74：12：12：1：1，肽鏈則由天門冬氨酸．絲氨酸、賴氨酸、谷氨酸等18種L型氨基酸組成。

山西安特生物制藥股份有限公司

蘇州弘森藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025815

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

1.各型急、慢性肝炎。2.惡性腫瘤配合治療。3.其它因免疫功能低下引起的各種疾病（如反復(fù)感冒，復(fù)發(fā)性口瘡，皮膚疾病，尖銳濕疣等）。4.可明顯減輕或消除放、化療引起的脫發(fā)、嘔吐副作用。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

口服，每日2次，每次1-2片或遵醫(yī)囑；飯后服用。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂(lè)司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過(guò)胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒(méi)有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無(wú)老年患者應(yīng)用本品的資料。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

1.各型急、慢性肝炎。2.惡性腫瘤配合治療。3.其它因免疫功能低下引起的各種疾病（如反復(fù)感冒，復(fù)發(fā)性口瘡，皮膚疾病，尖銳濕疣等）。4.可明顯減輕或消除放、化療引起的脫發(fā)、嘔吐副作用。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過(guò)阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1、在一定劑量范圍內(nèi)，能激活巨噬細(xì)胞活性，誘導(dǎo)B淋巴細(xì)胞合成IgG和IgM，提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能，提高自然殺傷細(xì)胞活性，誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生及白介素的分泌；從而達(dá)到恢復(fù)和提高機(jī)體免疫功能。2、能降低肝損傷引起的SGPT升高，并促進(jìn)肝糖元成，可使勻漿細(xì)胞色素P-450含量增加，從而有利于調(diào)節(jié)體內(nèi)某些活性物質(zhì)，對(duì)肝臟起保護(hù)作用。3、抗腫瘤作用，通過(guò)增強(qiáng)宿主免疫系統(tǒng)T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫功能，改變淋巴細(xì)胞亞群比例，促進(jìn)B淋巴細(xì)胞合成IgM的能力，伴有干擾素的分泌，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。4、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體抗菌、抗病毒和抗寄生蟲感染的能力。

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

1.本品為免疫增強(qiáng)劑,僅能使低下的免疫功能提高,不能使正常免疫功能再提高。2.本品療效不與劑量成正比關(guān)系,僅在規(guī)定劑量范圍內(nèi)使用有效。3.藥理實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本品有抗血小板凝聚作用,因此有出血癥患者慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。