巴柳氮鈉片

鹽酸酚芐明片

本品主要成份為巴柳氮鈉。

本品主要成份為鹽酸酚芐明。【成份】化學名：N-(１-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽分子式：C18H22ClNO?HCl分子量：340.29

山西安特生物制藥股份有限公司

武漢五景藥業有限公司

國藥準字H20041706

國藥準字H42021104

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

1．嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。 2．周圍血管痙攣性疾病。 3．前列腺增生引起的尿潴留。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

給藥須按個體化原則，根據臨床反應和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調整劑量。開始時每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至獲得預期臨床療效，或出現輕微a受體阻斷的不良反應。以20-40mg每日2次維持。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

1．低血壓。 2．心絞痛、心肌梗死。 3．對本品過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

1．嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。 2．周圍血管痙攣性疾病。 3．前列腺增生引起的尿潴留。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

常見體位性低血壓、鼻塞、口干、瞳孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽痿、嗜睡，偶可引起心絞痛和心肌梗死。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。

1．動物實驗證明，長期口服可引起胃腸道癌。 2．腦供血不足時使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血。 3．代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加速，致心功能失代償。 4．冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛。 5．腎功能不全時可因降壓和腎缺血導致腎功能進一步損害。 6．上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀。 7．用藥期間需定時測血壓。 8．開始治療嗜鉻細胞瘤時，建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。 9．反射性心率加速可加用β受體阻滯劑；與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10．酚芐明過量時，不能使用腎上腺素，否則會進一步加劇低血壓，這稱為腎上腺素的反轉效應。