巴柳氮鈉片

米諾地爾酊

本品主要成份為巴柳氮鈉。

每瓶含米諾地爾4.5克。輔料為：1，2-丙二醇、乙醇。

山西安特生物制藥股份有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041706

國藥準(zhǔn)字H20010714

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

蔓迪用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg，約7噴），涂于頭部患處，從患處的中心開始...

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

蔓迪臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用蔓迪后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），、非特異性過敏反應(yīng)，風(fēng)團，過敏性鼻炎，面部腫脹，過敏，氣短，頭痛，神經(jīng)炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率發(fā)生變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

蔓迪用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結(jié)腸，在結(jié)腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機制尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

1.蔓迪僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒙贤坑谏眢w的其他區(qū)域。2.蔓迪對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。3.盡管沒有證據(jù)顯示外用蔓迪可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用蔓迪可能使病情惡化。4.使用蔓迪時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用蔓迪，并與醫(yī)生聯(lián)系。5.蔓迪可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，眼膜）時，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用蔓迪，若需使用應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。7.蔓迪不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。8.對蔓迪過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.蔓迪性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將蔓迪放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用蔓迪前請咨詢醫(yī)師或藥師。