巴柳氮鈉片

地奧司明片

本品主要成份為巴柳氮鈉。

本品主要成份為地奧司明。

山西安特生物制藥股份有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

國藥準字H20041706

國藥準字H20058471

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

-治療靜脈、淋巴功能不全相關的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等)； -治療急性痔發作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢的急性發作癥狀)。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于治療急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，...

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

有少數輕微胃腸反應和植物神經紊亂的報告，但未致必須中斷治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕：動物實驗并未顯示有任何致畸作用，進一步而言，到目前為止，對人類尚無有害作用的報告。 哺乳：雖然尚無有關藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：遵醫囑。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

-治療靜脈、淋巴功能不全相關的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等)； -治療急性痔發作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢的急性發作癥狀)。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

本品為增加靜脈張力性藥物和血管保護劑。 -藥理學 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用； -降低靜脈擴張性和靜脈血瘀滯， -在微循環系統，使毛細血管壁滲透能力正?；⒃鰪娖涞挚剐?。 臨床藥理學 在人體，采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特征。 -劑量-效應關系 采用劑量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張性和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系，服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 本品能增強靜脈張力，采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描記法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性病的病人，進行雙滿對照研究，用血管張力測量（Angiosterrometry)測量其脆性變化，結果表明：本品改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 臨床試驗 據文獻資料，雙盲安慰劑對照試驗證實了本藥在靜脈血方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。

急性痔發作：用本品治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應進行肛腸病學檢查并對本治療方案進行重新審查。