洛索洛芬鈉凝膠貼膏

洛索洛芬鈉片

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

洛索洛芬鈉。

湖南九典制藥股份有限公司

衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173272

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041923

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎，腰痛，肩周炎，頸肩腕綜合癥等癥。

外用，貼敷患處，一日1次。

飯后口服。慢性炎癥疼痛：成人每次60mg(1片)，每日三次；急性炎癥疼痛：頓服6...

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：安全性試驗(yàn)評(píng)價(jià)1075例，其中不良反應(yīng)報(bào)告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調(diào)查3038例，其中不良反應(yīng)87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對(duì)胃腸道無刺激，也沒有明顯治療作用，只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用，因此，對(duì)胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系統(tǒng)不適較多見如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據(jù)報(bào)道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，65以上的老人的不良反應(yīng)發(fā)生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應(yīng)為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時(shí)，要注意貼敷部位的皮膚。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎，腰痛，肩周炎，頸肩腕綜合癥等癥。

洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性：當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8MG/KG時(shí)，出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過其乳汁分泌。

1、慎重用藥(以下患者請(qǐng)慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項(xiàng)：(1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對(duì)癥治療，不是對(duì)因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導(dǎo)致的皮膚炎癥時(shí)，可能會(huì)掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對(duì)慢性疾病(骨性關(guān)節(jié)炎等)的治療，在應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態(tài)，留意不良反應(yīng)的發(fā)生。 3、使用中的注意事項(xiàng)：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時(shí)，請(qǐng)擦拭后使用本品。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對(duì)癥治療。2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長(zhǎng)期使用。3.如長(zhǎng)期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí)，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬铮⒆屑?xì)觀察，慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。