洛索洛芬鈉凝膠貼膏

根德(依替膦酸二鈉片)

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

本品主要成分為羥乙膦酸鈉，其化學名為1-羥乙基-1，1-二膦酸二鈉，分子式為C2H6Na2O7P2，分子量為249.99。本品為白色片。

湖南九典制藥股份有限公司

北京巨能制藥有限責任公司

國藥準字H20173272

國藥準字H10980065

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛；骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

1.原發性骨質疏松癥、絕經后骨質疏松癥，和藥物引起的骨質疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結石，進行性骨性肌炎，強皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉移引起）。4.髖關節、脊柱等手術。

外用，貼敷患處，一日1次。

口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。

據國外文獻報道：安全性試驗評價1075例，其中不良反應報告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調查3038例，其中不良反應87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

嚴重腎損害者，骨軟化癥患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風險時才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據報道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動脈導管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據國外文獻報道，65以上的老人的不良反應發生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時，要注意貼敷部位的皮膚。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛；骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

1.原發性骨質疏松癥、絕經后骨質疏松癥，和藥物引起的骨質疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結石，進行性骨性肌炎，強皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉移引起）。4.髖關節、脊柱等手術。

腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、頭痛、咽喉灼熱感、皮膚搔癢、皮疹等癥狀。

1、慎重用藥(以下患者請慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項：(1)須注意使用抗炎鎮痛藥是對癥治療，不是對因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導致的皮膚炎癥時，可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對慢性疾病(骨性關節炎等)的治療，在應用本品時,應考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態，留意不良反應的發生。 3、使用中的注意事項：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時，請擦拭后使用本品。

1.本品需間隙、周期服藥，服藥兩周后需停藥十一周為一周期，然后重新開始第二周期，停藥期間可補充鈣劑及維生素D3。長期服用，請遵醫囑。2.服藥二小時內，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及含礦物質的維生素或抗酸藥。3.腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。4.若出現皮膚搔癢、皮疹等過敏癥狀時應停止用藥。