洛索洛芬鈉凝膠貼膏

復(fù)方別嘌醇片

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每片含別嗄醇100mg-苯溴馬隆20mg。

湖南九典制藥股份有限公司

廣東世信藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173272

國藥準(zhǔn)字H20094159

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥，特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發(fā)性高尿酸血癥)。

外用，貼敷患處，一日1次。

原則上以低劑量開始治療， 成人一般劑量建議為每81次每次1片，飯后服用(不得咬碎藥片)。當(dāng)血漿尿酸有明顯升高時(shí)可暫時(shí)增大劑量最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對(duì)有腎結(jié)石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球?yàn)V過率低于40ml/分鐘者建義以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：安全性試驗(yàn)評(píng)價(jià)1075例，其中不良反應(yīng)報(bào)告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調(diào)查3038例，其中不良反應(yīng)87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

1.在開始治療時(shí)，由于尿酸石溶解，可能出現(xiàn)痛風(fēng)急性發(fā)作。 2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現(xiàn)尿酸結(jié)晶或結(jié)石在腎及尿路中形成。 3.偶見胃腸道反應(yīng),如惡心嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。 4.偶見皮疹及瘙癢等皮膚反應(yīng)。 5.罕見頭暈,頭痛。 6.有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現(xiàn)血管炎并伴有皮膚和腎臟損害,可發(fā)現(xiàn)發(fā)熱，肌肉、關(guān)節(jié)疼痛，過敏性腎或皮膚損害(如多型性紅斑和LYELLS綜合征),外周神經(jīng)炎,血象改變,肝功能異常(如轉(zhuǎn)氨酶和堿性科酸酶升高),結(jié)膜炎和脫發(fā)。 7.其它可見暫時(shí)性陽疲、尿急尿多、黃曛呤結(jié)石。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據(jù)報(bào)道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，65以上的老人的不良反應(yīng)發(fā)生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應(yīng)為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時(shí)，要注意貼敷部位的皮膚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和嘴乳期不宜使用本品。兒童用藥：14歲以下兒童不宜使用本品。老年用藥：尚不明確。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥，特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發(fā)性高尿酸血癥)。

別嘌呤醇的作用機(jī)制是其結(jié)構(gòu)類似次黃嘌嶺遇過抑制黃嘌冷氧化酶，從而沮斷次黃源嶺向黃嘌嶺、黃標(biāo)呤向尿酸的代謝轉(zhuǎn)化，而使尿酸生成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關(guān)節(jié)及腎勝的沉著，抑制痛風(fēng)石和腎結(jié)石形成，并促進(jìn)痛風(fēng)石溶解;苯溴馬隆為苯井呋哺衍生物,可抑制腎臟近曲小管對(duì)尿酸的重吸收，促進(jìn)尿酸的排泄，從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降因而可用于慢性痛風(fēng)，原發(fā)性和繼發(fā)生高尿酸血癥的治療，

1、慎重用藥(以下患者請(qǐng)慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項(xiàng)：(1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對(duì)癥治療，不是對(duì)因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導(dǎo)致的皮膚炎癥時(shí)，可能會(huì)掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對(duì)慢性疾病(骨性關(guān)節(jié)炎等)的治療，在應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態(tài)，留意不良反應(yīng)的發(fā)生。 3、使用中的注意事項(xiàng)：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時(shí)，請(qǐng)擦拭后使用本品。

1.本品和乙醇有協(xié)同作用，能使神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)遲鈍。 2.本品可影響駕駛及操作機(jī)器的能力，尤其是與酒精同用時(shí)。 3.用藥期間應(yīng)飲用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH為6.5-6.8)。