洛索洛芬鈉凝膠貼膏

水解蛋白口服溶液

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

本品為復方制劑，主要組成成份為17種或18種氨基酸，其中含有8種人體必需氨基酸(色氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸)、多肽、糖和鐵、鈣等。

湖南九典制藥股份有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H20173272

國藥準字H45021238

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛；骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

用于低蛋白血癥以及各種疾病所致的營養不良、全身衰竭。亦可用于燒傷、骨折及術后傷口愈合不良。

外用，貼敷患處，一日1次。

口服。一般病人：一次10-30ml。重癥病人及手術前后的病人：一次30-60ml。一日3次，加等量溫開水稀釋后服用。進腹困難的病人：一次50-100ml，加等量溫開水稀釋后管飼。

據國外文獻報道：安全性試驗評價1075例，其中不良反應報告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調查3038例，其中不良反應87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

大劑量服用時可出現輕度腫脹，畏食等，停藥后癥狀可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風險時才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據報道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動脈導管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據國外文獻報道，65以上的老人的不良反應發生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時，要注意貼敷部位的皮膚。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛；骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

用于低蛋白血癥以及各種疾病所致的營養不良、全身衰竭。亦可用于燒傷、骨折及術后傷口愈合不良。

1、慎重用藥(以下患者請慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項：(1)須注意使用抗炎鎮痛藥是對癥治療，不是對因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導致的皮膚炎癥時，可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對慢性疾病(骨性關節炎等)的治療，在應用本品時,應考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態，留意不良反應的發生。 3、使用中的注意事項：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時，請擦拭后使用本品。

1.本品禁與磺胺類藥物配伍。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 3.本品貯存期有少量陳定析出，松散、不結塊，屬正常現象。 4.瓶蓋啟封后，藥液應當天服完。 5.服藥后如有胃腸不適，請停用，待恢復后可繼續服用。