洛索洛芬鈉凝膠貼膏

阿法骨化醇軟膠囊

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

阿法骨化醇

湖南九典制藥股份有限公司

Teva Pharmaceutical Industries

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173272

國(guó)藥準(zhǔn)字J20080075

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機(jī)能減退等

外用，貼敷患處，一日1次。

口服。首劑量：骨質(zhì)疏松癥者一次2粒，一日1；其它病癥者成人一次4粒，一日1次；老...

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：安全性試驗(yàn)評(píng)價(jià)1075例，其中不良反應(yīng)報(bào)告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調(diào)查3038例，其中不良反應(yīng)87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣，高血磷外，尚無其它不良反應(yīng)的報(bào)道（對(duì)于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性）。但長(zhǎng)期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象，停藥后即可恢復(fù)正常

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據(jù)報(bào)道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，65以上的老人的不良反應(yīng)發(fā)生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應(yīng)為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時(shí)，要注意貼敷部位的皮膚。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛；骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機(jī)能減退等

①增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。②增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β(TGF-β)和胰島素樣生長(zhǎng)因子一I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。③調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力和神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性。口服阿法骨化醉經(jīng)小腸吸收后在肝臟可以直接轉(zhuǎn)化為活性維生素D，甚至在骨骼中也能轉(zhuǎn)化，而不需腎臟轉(zhuǎn)化，故適宜老年人和腎功能不全的患者。

1、慎重用藥(以下患者請(qǐng)慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項(xiàng)：(1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對(duì)癥治療，不是對(duì)因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導(dǎo)致的皮膚炎癥時(shí)，可能會(huì)掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對(duì)慢性疾病(骨性關(guān)節(jié)炎等)的治療，在應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態(tài)，留意不良反應(yīng)的發(fā)生。 3、使用中的注意事項(xiàng)：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時(shí)，請(qǐng)擦拭后使用本品。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以慶監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平，尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間）。然后可艱按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常）時(shí)，如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高鈣