復(fù)方甘草酸苷膠囊

鹽酸阿奇霉素注射液

本品為復(fù)方制劑，每粒含：甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg。

主要成分為：水飛薊素。水飛薊素為四種同分異構(gòu)體的混合物。

濰坊中獅制藥有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20080677

國藥準字H20060041

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

急、慢性肝炎；肝硬化，脂肪肝；中毒性肝損傷；酒精、藥物及其他因素引起的肝損傷，保護肝臟。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

除非有醫(yī)生特別指示，嚴重患者：每天420mg，分三次于飯前服用；維持劑量與中等程度肝病患者，每天280mg,分兩次于飯前服用。

? 尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實發(fā)生頻率。?重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當處置。

孕婦及哺乳婦女不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重用藥。 兒童用藥：小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。 老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

急、慢性肝炎；肝硬化，脂肪肝；中毒性肝損傷；酒精、藥物及其他因素引起的肝損傷，保護肝臟。

藥理作用： 1.抗炎癥作用： （1）過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。 對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶—磷脂酶A2>結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 （2）免疫調(diào)節(jié)作用：甘草酸苷在體外試驗(invitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：對T細胞活化的調(diào)節(jié)作用；對Y干擾素的誘導(dǎo)作用；活化NK細胞作用；促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 （3）對實驗性肝細胞損傷的抑制作用：在體外初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 （4）抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用：在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可以延長其生存日數(shù)，在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發(fā)痘阻止實驗中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實驗系中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引

已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺引起的中毒。 水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點和作用機制： 由于其對自由基的捕獲能力，利加隆(水飛薊素膠囊)具抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學(xué)過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素打斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解的細胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）流失。 水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內(nèi)部。 蛋白質(zhì)合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強受損肝細胞的修復(fù)能力和再生能力。 水飛薊素通過清除自由基，減輕其介導(dǎo)的肝細胞損傷和肝組織炎癥，阻抑其對肝纖維化的觸發(fā)；另外，通過下調(diào)I型膠原蛋白mRNA抑制纖維增生機制；通過下調(diào)金屬蛋白酶組織抑制因子-1mRNA，從而抑制金屬蛋白酶組織抑制因子-1的合成，促進膠原蛋白減退機制。因此，水飛薊素具有間接和直接的抗纖維化作用。

1.慎重給藥 對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高) 2.一般注意事項 由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。

1對大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。肝功能不全者、孕婦和哺乳婦女均需慎用。2本品的總不良反應(yīng)率約為12％，消化道反應(yīng)（包括嘔吐、腹瀉、腹痛等）約9．6％；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)1．3％；皮疹＜1％；少數(shù)患者出現(xiàn)白細胞計數(shù)減少。