復方甘草酸苷膠囊

氫氯噻嗪片

本品為復方制劑，每粒含：甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg。

主要成份為氫氯噻嗪。

濰坊中獅制藥有限公司

世貿天階制藥(江蘇)有限責任公司

國藥準字H20080677

國藥準字H32020254

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.水腫性疾病排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓可單獨或與其他降壓藥聯合應用，主要用于治療原發性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

口服給藥。成人常用量：1.治療水腫性疾病，每次25～50mg，每日1～2次，或隔日治療，或每周連服3～5日。2.治療高血壓，每日25～100mg，分1～2次服用，并按降壓效果調整劑量。小兒常用量：1.每日按體重1～2mg/kg或按體表面積30～60mg/m2，分1～2次服用，并按療效調整劑量。2.小于6個月的嬰兒劑量可達每日3mg/kg。

? 尚未實施調查本制劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。?重要不良反應：假性醛固酮癥(發生頻率不明)，可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重用藥。 兒童用藥：小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。 老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.水腫性疾病排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓可單獨或與其他降壓藥聯合應用，主要用于治療原發性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。

藥理作用： 1.抗炎癥作用： （1）過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應及抑制施瓦茨曼現象等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。 對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶—磷脂酶A2>結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 （2）免疫調節作用：甘草酸苷在體外試驗(invitro)具有以下免疫調節作用：對T細胞活化的調節作用；對Y干擾素的誘導作用；活化NK細胞作用；促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 （3）對實驗性肝細胞損傷的抑制作用：在體外初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 （4）抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用：在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可以延長其生存日數，在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用；在體外實驗系中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引

大多不良反應與劑量和療程有關。1.水、電解質紊亂所致的副作用較為常見。低鉀血癥較易發生與噻嗪類利尿藥排鉀作用有關，長期缺鉀可損傷腎小管，嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化，以及引起嚴重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒，噻嗪類特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血癥亦不罕見，導致中樞神經系統癥狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過率降低。上述水、電解質紊亂的臨床常見反應有口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。2.高糖血癥。本藥可使糖耐量降低，血糖升高，此可能與抑制胰島素釋放有關。3.高尿酸血癥。干擾腎小管排泄尿酸，少數可誘發痛風發作。由于通常無關節疼痛，故高尿酸血癥易被忽視。4.過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等，但較為少見。5.血白細胞減少或缺乏癥、血小板減少性紫癜等亦少見。6.其他，如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

1.慎重給藥 對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高) 2.一般注意事項 由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。

1.交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應。2.對診斷的干擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。3.下列情況慎用：(1)無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加；(2)糖尿病；(3)高尿酸血癥或有痛風病史者；(4)嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷；(5)高鈣血癥；(6)低鈉血癥；(7)紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動；(8）胰腺炎；(9)交感神經切除者