易神(利拉萘酯乳膏)

鹽酸伐昔洛韋片

利拉萘酯。

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

山東良福制藥有限公司

江蘇華信制藥有限公司

國藥準字H20080187

國藥準字H20065679

用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應癥。

外用，每天1次涂于患處。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。

下列患者禁用：對利拉萘酯及本品所含化學成分有過敏史者；對其它外用抗真菌藥物有過敏史者；臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

　　1.對本品及阿昔洛韋過敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應慎用。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應癥。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發揮,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒復制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。 本品體內的抗病毒活性優于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。 大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內很快轉化為阿昔洛韋，其代謝物在體內沒有蓄積現象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

禁用于角膜、結膜等部位。不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施。

　　1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏; 　　2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據肌酐清除率來校正劑量; 　　3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性; 　　4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現; 　　5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥; 　　6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀; 　　7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量; 　　8.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月; 　　9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。