易神(利拉萘酯乳膏)

遠策素(注射用重組人干擾素α2b)

利拉萘酯。

本品主要成份為重組人干擾素α2b。

山東良福制藥有限公司

北京遠策藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準字H20080187

國藥準字S19990013

用于足癬、體癬、股癬的治療。

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

外用，每天1次涂于患處。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。|5.尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。|6.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2天，連用至少3個月。|7.慢性粒細胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。|8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。|9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。|10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。|11.腎細胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。|12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。|14.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

下列患者禁用：對利拉萘酯及本品所含化學(xué)成分有過敏史者；對其它外用抗真菌藥物有過敏史者；臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者禁用。|2.患有嚴重心臟疾病者禁用。|3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。|4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者禁用。|5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用

用于足癬、體癬、股癬的治療。

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

1.使用本品常見有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時后消失，如遇嚴重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。|2.少數(shù)病人可出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。|3.偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等不良反應(yīng)。

禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。|2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。