格列美脲片

甲狀腺片

格列美脲。

甲狀腺

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

武陟維爾康生化制藥有限公司

國藥準字H20031079

國藥準字H37022178

用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

本品用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。

對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖、尿...

用法用量：1.成人常用量。口服，開始為每日10～20mg，逐漸增加，維持量一般為每日40～120mg，少數病人需每日160mg。2.嬰兒及兒童完全替代量。1歲以內8～15mg；1～2歲20～45mg；2～7歲45～60mg；7歲以上60～120mg。開始劑量應為完全替代劑量的1/3，逐漸加量。由于本品T3、T4的含量及兩者比例不恒定，在治療中應根據臨床癥狀及T3、T4、TSH檢查調整劑量。

詳見說明書。

心悸、失眠、多汗、體重減輕、腹瀉、發熱、手抖、頭痛、肌肉無力、月經不規律、過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應用本品。 老年用藥：老年人，虛弱和營養不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調和維持量應慎重應遵醫囑以避免低血糖反應。

用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

本品用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。

藥理作用： ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長期服用的降血糖機理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的1000倍）連續給藥12個月結果出現血糖水平降低和胰島細胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現雙側被膜下白內障。而非GLP試驗結果提示本品可能不會促進白內障的形成，在多種糖尿病及白內障大鼠模型上本品未表現出協同致白內障作用，本品對人工組織培養的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗，CHL細胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經口給藥對大鼠（4000mg/kg，按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的60倍）均未產生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經口給予本品的劑量分別相當于臨床劑量的50倍和0.1倍時（按體表面積計算）出現子宮內死胎。與其它

甲狀腺片如用量適當無任何不良反應。使用過量則引起心動過速、心悸、心絞痛、心律失常、頭痛、神經質、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等類似甲狀腺功能亢進癥的癥狀。減量或停藥可使所有癥狀消失。

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 定期監測甲狀腺功能；4. 避免與抗甲狀腺藥物同服；5. 服用期間如出現心悸、失眠等不適，應及時就醫。