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格列美脲片
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格列美脲片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:格列美脲片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031079

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

功能主治:用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格列美脲片
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主要成分

格列美脲。

格列美脲。其化學(xué)名稱為:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基環(huán)己基)-脲。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20031079

國藥準(zhǔn)字H20010575

說明
作用與功效

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用法用量

對于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量,必須定期測量空腹血糖、尿...

初始劑量及劑量調(diào)整:初始劑量為1mg,一天一次。若需要,可以增加每天的劑量。建議根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果,酌情增加劑量。

副作用

詳見說明書。

1已知對格列美脲有過敏史者禁用。 2糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,這種情況應(yīng)用胰島素治療。 3孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究,故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥:老年人,虛弱和營養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者,初始劑量,劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng): 尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.妊娠: 妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人應(yīng)換成使用胰島素。對計(jì)劃懷孕的病人,應(yīng)通知她們的醫(yī)生。 2.哺乳: 由于磺脲類衍生物,如格列美脲可從乳汁中排出,哺乳婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 沒有特別指導(dǎo),或遵醫(yī)囑。

成分

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

藥理作用

藥理作用: ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥,其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是,本品長期服用的降血糖機(jī)理尚不很清楚。 ?毒理研究: ?重復(fù)給藥毒性:Beagle犬本品320mg/kg/日(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍)連續(xù)給藥12個(gè)月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細(xì)胞脫顆粒,有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗(yàn)結(jié)果提示本品可能不會促進(jìn)白內(nèi)障的形成,在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用,本品對人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn),CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和昆明小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性:本品經(jīng)口給藥對大鼠(4000mg/kg,按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍)和家兔(32mg/kg按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍)均未產(chǎn)生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時(shí)(按體表面積計(jì)算)出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

本品為第二代磺酰脲類口服降血糖藥,其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,部分提高周圍組織對胰島素的敏感性。本品與胰島素受體結(jié)合及離解的速度較格列本脲為快,較少引起較重低血糖。

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

1病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食,運(yùn)動和用藥時(shí)間。 2治療中應(yīng)注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀,如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時(shí)采取措施,嚴(yán)重者應(yīng)靜脈滴注葡萄糖液,對有創(chuàng)傷、術(shù)后,感染或發(fā)熱病人應(yīng)給與胰島素維持正常血糖代謝。 3避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。

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