格列美脲片

苯甲酸阿格列汀片

格列美脲。

苯甲酸阿格列汀。

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司

Takeda Pharmaceutical Company

國藥準(zhǔn)字H20031079

H20130548

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

本品可作為單藥治療，或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。

對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖、尿...

口服，推薦劑量為25mg每日一次，可與食物同時或分開服用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

詳見說明書。

常見不良反應(yīng)有：胰腺炎、過敏反應(yīng)、低血糖。尼欣那在美國外上市后使用中確定發(fā)生的不良反應(yīng)包括過敏癥、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)；肝酶升高；暴發(fā)性肝功能衰竭和急性胰腺炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥：老年人，虛弱和營養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

本品可作為單藥治療，或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。

藥理作用： ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長期服用的降血糖機理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復(fù)給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍）連續(xù)給藥12個月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細(xì)胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗結(jié)果提示本品可能不會促進(jìn)白內(nèi)障的形成，在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用，本品對人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗，CHL細(xì)胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經(jīng)口給藥對大鼠（4000mg/kg，按體表面積計算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍）均未產(chǎn)生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時（按體表面積計算）出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

詳見說明書。

1.胰腺炎