格列美脲片

羥苯磺酸鈣片

格列美脲。

本品主要成分羥苯磺酸鈣一水合物。 ?化學(xué)名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 ?分子式：C12H12CaO11S2 ?分子量：436.44

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南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031079

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030087

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

1.微血管的治療： 糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。 非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療： 原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。 3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療： ——痔瘡綜合癥 ——靜脈曲張性靜脈。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤(rùn)的治療。

對(duì)于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量，必須定期測(cè)量空腹血糖、尿...

進(jìn)餐時(shí)吞服，勿嚼。部分癥狀推薦劑量如下（或遵醫(yī)囑）：（詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書）。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品即使長(zhǎng)期服用也耐受良好，變態(tài)反應(yīng)不能除外，偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時(shí)，應(yīng)酌情減量，必要時(shí)中止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚無(wú)格列美脲對(duì)兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥：老年人，虛弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚未見(jiàn)研究資料。 老年用藥：尚未見(jiàn)研究資料。

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

1.微血管的治療： 糖尿性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。 非糖尿性微血管病變——突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療： 原發(fā)性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。 3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療： ——痔瘡綜合癥 ——靜脈曲張性靜脈。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤(rùn)的治療。

藥理作用： ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對(duì)胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長(zhǎng)期服用的降血糖機(jī)理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復(fù)給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍）連續(xù)給藥12個(gè)月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細(xì)胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗(yàn)結(jié)果提示本品可能不會(huì)促進(jìn)白內(nèi)障的形成，在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用，本品對(duì)人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無(wú)不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)，CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和昆明小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經(jīng)口給藥對(duì)大鼠（4000mg/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍）均未產(chǎn)生致畸作用。對(duì)雌性和雄性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時(shí)（按體表面積計(jì)算）出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

本品通過(guò)調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細(xì)胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(zhì)(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素)對(duì)微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

置于安全和兒童不能拿到的地方。