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北京協和醫院
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格列美脲片
通用名稱：格列美脲片
批準文號：國藥準字H20031079
生產企業： 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司
功能主治：用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
格列美脲。 |
格列吡嗪。 |
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| 生產企業 |
江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司 |
Pfizer Pharmaceuticals LLC |
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| 批準文號 |
國藥準字H20031079 |
國藥準字J20160045 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。 |
本品適用于在充分進行飲食控制的基礎上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發病的糖尿病）患者的高血糖及其相關癥狀。本品適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經服用本品，飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴格對照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HBA1C降低最大達1.7%(絕對值)。 |
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| 用法用量 |
對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖、尿... |
糖尿病治療中，格列吡嗪控釋片和其它降糖藥均無固定的劑量，應通過監測HbA1C和/... |
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| 副作用 |
詳見說明書。 |
美國進行的對照研究中，嚴重不良事件的發生率極低，且與藥物的相關性并未確定。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應用本品。 老年用藥：老年人，虛弱和營養不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調和維持量應慎重應遵醫囑以避免低血糖反應。 |
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| 成分 |
用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。 |
本品適用于在充分進行飲食控制的基礎上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發病的糖尿病）患者的高血糖及其相關癥狀。本品適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經服用本品，飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴格對照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HBA1C降低最大達1.7%(絕對值)。 |
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| 藥理作用 |
藥理作用： ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長期服用的降血糖機理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的1000倍）連續給藥12個月結果出現血糖水平降低和胰島細胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現雙側被膜下白內障。而非GLP試驗結果提示本品可能不會促進白內障的形成，在多種糖尿病及白內障大鼠模型上本品未表現出協同致白內障作用，本品對人工組織培養的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗，CHL細胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經口給藥對大鼠（4000mg/kg，按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的60倍）均未產生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經口給予本品的劑量分別相當于臨床劑量的50倍和0.1倍時（按體表面積計算）出現子宮內死胎。與其它 |
臨床藥理學：本品為磺脲類口服降糖藥物 |
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| 注意事項 |
詳見說明書。 |
全身情況 |
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