鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20120060

生產(chǎn)企業(yè)： Roche S.p.A.

功能主治：厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸厄洛替尼片	甘露聚糖肽膠囊
主要成分	鹽酸厄洛替	a-甘露聚糖肽。
生產(chǎn)企業(yè)	Roche S.p.A.	成都利爾藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字J20120060	國藥準(zhǔn)字H20003315
說明
作用與功效	厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。
用法用量	特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。	口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。
副作用	皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。	少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。
藥理作用		1.藥理：本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用。可使腫瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測(cè)得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測(cè)得LD50為8041.2mg/kg。
注意事項(xiàng)	皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。	1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。