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鹽酸厄洛替尼片
鹽酸厄洛替尼片

鹽酸厄洛替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20120060

生產(chǎn)企業(yè): Roche S.p.A.

功能主治:厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸厄洛替尼片
鹽酸厄洛替尼片
鹽酸拓?fù)涮婵的z囊
鹽酸拓?fù)涮婵的z囊
主要成分

鹽酸厄洛替

化學(xué)名:分子式:分子量:C23H23N3O5·HCl

生產(chǎn)企業(yè)

Roche S.p.A.

南京瑞年百思特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20120060

國藥準(zhǔn)字H20070204

說明
作用與功效

厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

用于小細(xì)胞肺癌及初、中期化療失敗后轉(zhuǎn)移性卵巢癌的治療。

用法用量

特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

口服給藥,與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續(xù)服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個(gè)療程。可根據(jù)患者耐受性調(diào)整欣澤劑量,調(diào)整原則:1.治療中出現(xiàn)3級(jí)血液學(xué)毒性下一周期劑量可減少25%。如出現(xiàn)4度粒細(xì)胞減少合并嚴(yán)重感染性發(fā)熱則中止治療。2.治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復(fù)則停止用藥。3.肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時(shí),下一周期劑量減少25%,大于5倍時(shí)停止用藥。4.治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級(jí),下一周期劑量減少25%,如出現(xiàn)2級(jí)毒性則中止治療

副作用

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。

1.對(duì)拓?fù)涮婵导靶罎善渌煞萦羞^敏史的病人禁用。2.患有嚴(yán)重骨髓抑制,中性粒細(xì)胞<1500個(gè)/mm3病人禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

用于小細(xì)胞肺癌及初、中期化療失敗后轉(zhuǎn)移性卵巢癌的治療。

藥理作用

鹽酸拓?fù)涮婵凳且环N喜樹堿類似物。為拓?fù)洚悩?gòu)酶I的抑制劑。拓?fù)涮婵蹬c拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合,阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接,抑制DNA的修復(fù),從而影響DNA的復(fù)制。

注意事項(xiàng)

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。

尚不明確。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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