鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：鹽酸厄洛替尼片

批準文號：國藥準字J20120060

生產(chǎn)企業(yè)： Roche S.p.A.

功能主治：厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸厄洛替尼片	吉非替尼片
主要成分	鹽酸厄洛替	詳見說明書
生產(chǎn)企業(yè)	Roche S.p.A.	南京優(yōu)科制藥有限公司
批準文號	國藥準字J20120060	國藥準字H20213070
說明
作用與功效	厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	非小細胞肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、腎細胞癌、頭頸部腫瘤、食管癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、肝癌、胃癌、膽管癌、淋巴瘤、黑色素瘤
用法用量	特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。	成人推薦劑量為每日250毫克，口服，直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。可與或不與食物同服。
副作用	皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。	皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、疲勞、呼吸困難、間質(zhì)性肺病。
禁忌
成分	厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	非小細胞肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、腎細胞癌、頭頸部腫瘤、食管癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、肝癌、胃癌、膽管癌、淋巴瘤、黑色素瘤
藥理作用
注意事項	皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。	1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。