鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20120060

生產(chǎn)企業(yè)： Roche S.p.A.

功能主治：厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸厄洛替尼片	云芝胞內(nèi)糖肽膠囊
主要成分	鹽酸厄洛替	云芝胞內(nèi)糖肽。來源本品為雜色云芝菌[Polystictus Versicolor (L)Fr]深層培養(yǎng)，有菌體提取獲得的糖肽類物質(zhì)。
生產(chǎn)企業(yè)	Roche S.p.A.	江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字J20120060	國藥準(zhǔn)字H32025760
說明
作用與功效	厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。
用法用量	特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。	口服。一次0.5—1.0g（1-2粒），一日3次。
副作用	皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。	未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
成分	厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。
藥理作用		1、本品能通過對單核-巨噬細胞的增殖增強及對每個吞噬細胞本身功能的激活從而增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)功能。小鼠腹腔給本品，一次即可使小鼠誘生血清干擾素濃度明顯增高。小鼠飼用本品后，經(jīng)鈷60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白細胞數(shù)的情況下，通過對白細胞本身功能的激活而使中性白細胞吞噬活性增強。可促進SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成，可拮抗環(huán)磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，絲裂霉素C等所致細胞免疫強烈抑制，使細胞免疫功能改善，恢復(fù)正常。 2、對于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑制SGPT的升高，肝細胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對照組低，并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。臨床觀察可見本品對乙型肝炎有較好療效，能使HBsAg滴度下降或轉(zhuǎn)陰，CIC減少，恢復(fù)重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用，清除內(nèi)毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬細胞對艾氏腹水癌細胞殺死率達41-54%。與抗癌藥物合用，能增強抗癌藥物的作用。本品還能通過降低轉(zhuǎn)化生長因子TGF-β1的水平，有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。 4、本品能強烈地激活機體本身防
注意事項	皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。	1.糖尿病患者慎用或遵醫(yī)囑。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。