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鹽酸吡格列酮片

非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:鹽酸吡格列酮片

批準文號:國藥準字J20140082

生產企業: 天津武田藥品有限公司

功能主治:2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?!つ蛱顷栃缘扔刑悄虿影Y狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
胰島素注射液
胰島素注射液
主要成分

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為:胰島素(豬或牛)的滅菌水溶液。每100ml中可含甘油1.4~1.8g與苯酚0.25g。

生產企業

天津武田藥品有限公司

武漢長聯來福生化藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字J20140082

國藥準字H42022277

說明
作用與功效

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?!つ蛱顷栃缘扔刑悄虿影Y狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

1.Ⅰ型糖尿病。2.Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況,以及合并心、腦血管并發癥、腎臟或視網膜病變等。3.糖尿病酮癥酸中毒,高血糖非酮癥性高滲性昏迷。4.長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低,經合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控制不滿意者,Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時,如妊娠、哺乳等。5.成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6.娠糖尿病。7.繼發于嚴重胰腺疾病的糖尿病。8.對嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素,以促進組織利用葡萄糖。

用法用量

1.適用于所有患者的推薦用法 口服,一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量...

1?皮下注射一般每日三次,餐前15~30分鐘注射,必要時睡前加注一次小量。劑量根據病情、血糖、尿糖由小劑量(視體重等因素每次2~4單位)開始,逐步調整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5~1單位,根據血糖監測結果調整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大,在無急性并發癥情況下,敏感者每日僅需5~10單位,一般約20單位,肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發癥(感染、創傷、手術等)情況下,對1型及2型糖尿病患者,應每4~6小時注射一次,劑量根據病情變化及血糖監測結果調整。 2?靜脈注射主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續滴入每小時成人4~6單位,小兒按每小時體重0.1單位/kg,根據血糖變化調整劑量;也可首次靜注10單位加肌內注射4~6單位,根據血糖變化調整。病情較重者,可先靜脈注射10單位,繼之以靜脈滴注,當血糖下降到13.9mmol/L(250mg/ml)以下時,胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時,還應補液糾正電解質紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。不能進食的糖尿病患者,在靜脈輸含葡萄糖液的同時應滴注胰島素。

副作用

根據日本進行的臨床試驗結果,在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中,有364例患者(26.6%)出現包括實驗室檢測值異常在內的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時,發生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發生水腫的比例:男性3.9%(26/665),女性11.2%(72/643),與胰島素合并用藥時發生水腫的比例:男性:13.6%(3/22),女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發癥的患者相比,伴有糖屎病并發癥的患者發生水腫的幾率較高[伴有視網膜病變、伴有糖屎病神經病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發生水腫的比例分別為:10.4%(44/422)、11.4%(39/342)、10.6%(30/282)]。此外,與胰島素合并用藥時低血糖的發生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發生水腫的比例分別為:0.7%(9/1308),33.3%(20/60)]上市后實際服用的監測結果(截止2009年12月)顯示,3421例患者中有556例患者(16.3%)出現不良反應(包括實驗室檢測值

對胰島素過敏患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:項)。 孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)不用于孕婦或有可能妊娠的婦女。[有關妊娠期用藥的安全性尚未確立。在大鼠的器官形成期進行給藥試驗,≥40mg/kg組觀察到胚·胎仔死亡率出現高值,新生鼠生存率出現低值;在家兔的器官形成期進行給藥試驗,160mg/kg組觀察到有母體兔的死亡或流產各1例,胚·胎仔死亡率出現高值。] (2)哺乳期婦女避免用藥,不得不用藥時,應停止哺乳。[有報道,在大鼠的乳汁中有藥物出現。] 兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(沒有臨床經驗)。 老年用藥:老年人通常生理機

成分

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異?!つ蛱顷栃缘扔刑悄虿影Y狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

1.Ⅰ型糖尿病。2.Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況,以及合并心、腦血管并發癥、腎臟或視網膜病變等。3.糖尿病酮癥酸中毒,高血糖非酮癥性高滲性昏迷。4.長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低,經合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控制不滿意者,Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時,如妊娠、哺乳等。5.成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6.娠糖尿病。7.繼發于嚴重胰腺疾病的糖尿病。8.對嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素,以促進組織利用葡萄糖。

藥理作用

本品作用于胰島素受體的胰島素結合位點的細胞內靶部位以后,減少胰島素抵抗性,抑制肝臟的糖生成,提高外周組織的糖利用從而降低血糖。其被認為是通過使涉及產生胰島素抵抗性的主要因素的細胞內胰島素信息傳遞機制正常化而產生作用。 1.對糖代謝的改善作用 ⑴通過對只采用飲食療法和/或運動療法的2型糖尿病患者1日1次服用吡格列酮30mg12周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降,及1,5脫水葡萄糖醇(1,5-AG)升高。 ⑵使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物的2型糖尿病患者,合并服用本品1日1次30mg連續12周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降,及1,5脫水葡萄糖醇(1,5-AG)升高,血中胰島素降低。 ⑶使用飲食療法和/或運動療法加伏格列波糖的2型糖尿病患者,合并服用本品1日1次30mg連續16周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降。 ⑷對有胰島素抵抗性肥胖型2型糖尿病模型動物(KKAy小鼠、Wistar肥胖大鼠),吡格列酮使高血糖和高胰島素血癥減輕。另外,吡格列酮對胰島素缺乏的1型糖尿病大鼠(鏈脲霉素糖尿病大鼠)的高血糖及健康大鼠(Sprague-Da

本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖,同時影響蛋白質和脂肪代謝,包括以下多方面的作用。 1抑制肝糖原分解及糖原異生作用,減少肝輸出葡萄糖。 2促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成。 3促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸,促使蛋白質和脂肪的合成和貯存。 4促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶,促使極低密度脂蛋白的分解。 5抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質的分解,抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用。

注意事項

詳見說明書。

1低血糖反應,嚴重者低血糖昏迷,在有嚴重肝、腎病變等患者應密切觀察血糖。 2病人伴有下列情況,胰島素需要量減少:肝功能不正常,甲狀腺功能減退,惡心嘔吐,腎功能不正常,腎小球濾過率每分鐘10~50ml,胰島素的劑量減少到95%~75%;腎小球濾過率減少到每分鐘10ml以下,胰島素劑量減少到50%。 3病人伴有下列情況,胰島素需要量增加:高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術等。 4用藥期間應定期檢查血糖、尿常規、肝腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等,以了解病情及糖尿病并發癥情況。

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