雙醋瑞因膠囊

別嘌醇緩釋片

雙醋瑞因。

本品主要成份為別嘌醇。

昆明積大制藥股份有限公司

海南普利制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20150097

國藥準(zhǔn)字H20041743

用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥：②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

長期治療(不短于3個月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

口服，劑量應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者個體的病情及生化檢查結(jié)果(如血尿酸和尿尿酸)來決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調(diào)整。

安全性簡要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數(shù)情況下這些反應(yīng)會隨著繼續(xù)治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴(yán)重并出現(xiàn)并發(fā)癥比如脫水、體液和電解質(zhì)紊亂。尿液變色也有報道，但不具有臨床意義(參見注意事項)。相比非甾體類抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風(fēng)險。其余詳見內(nèi)部說明書。

停藥后一般均能恢復(fù)正常。(1)皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。(2)胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。(3)白細(xì)胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。(4)其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。(5)國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁?不應(yīng)在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應(yīng)服用安必丁?，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁?不可用于下兒童和18歲以下的青少年，因為目前尚無此年齡組使用本品的安全性和療效研究。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。對有腹瀉病史的患者應(yīng)限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚無別嘌醇緩釋制劑用于兒童的用藥經(jīng)驗。因本品(緩釋片)的劑量難以作準(zhǔn)確調(diào)整，只有當(dāng)疾病本身的危險性超過藥物的危險性，且無其它更安全的選擇時才使用于兒童。使用時應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患兒的病情以及血尿酸和尿尿酸的檢測結(jié)果，對劑量隨時進行調(diào)整，以保證產(chǎn)生滿意降尿酸作用的最低劑量。老年用藥：老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。

用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥：②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

本品為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的首要抑制劑。經(jīng)細(xì)胞實驗及動物實驗證實: (1)本品可誘導(dǎo)軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用； (2)不抑制前列腺素合成； (3)對骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)。亞急性、慢性和生殖毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁?具有良好的安全性。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會導(dǎo)致脫水和低血鉀癥，故對使用雙醋瑞因過程中發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的患者限制使用。如果出現(xiàn)腹瀉，患者應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應(yīng)限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應(yīng)注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發(fā)生。雙醋瑞因應(yīng)避免和瀉藥同時服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴(yán)重的營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(yīng)(如腸道轉(zhuǎn)運加快)的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關(guān))，無任何臨床意義，但可能會干擾比色法尿液測試的結(jié)果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長期服藥情況下應(yīng)定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規(guī)推薦劑量。然而，嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝

1. 腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期檢查血尿酸和腎功能；4. 避免與肝損害藥物合用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。