雙醋瑞因膠囊

骨痛靈酊

雙醋瑞因。

雪上一枝蒿、干姜、龍血竭、乳香、沒藥、冰片。輔料為乙醇。

昆明積大制藥股份有限公司

云南圣科藥業有限公司

國藥準字J20150097

國藥準字Z53021244

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。適用于腰、頸椎骨質增生，骨性關節病，肩周炎，風濕性關節炎。

長期治療(不短于3個月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

外用。一次10毫升，一日一次。將藥液浸于敷帶上貼敷患處30～60分鐘；20天為一個療程。

安全性簡要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見不良反應有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數情況下這些反應會隨著繼續治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴重并出現并發癥比如脫水、體液和電解質紊亂。尿液變色也有報道，但不具有臨床意義(參見注意事項)。相比非甾體類抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風險。其余詳見內部說明書。

孕婦禁用。類風濕患者關節紅腫熱痛時禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁?不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁?，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁?不可用于下兒童和18歲以下的青少年，因為目前尚無此年齡組使用本品的安全性和療效研究。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。適用于腰、頸椎骨質增生，骨性關節病，肩周炎，風濕性關節炎。

本品為骨關節炎IL-1的首要抑制劑。經細胞實驗及動物實驗證實: (1)本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用； (2)不抑制前列腺素合成； (3)對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)。亞急性、慢性和生殖毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁?具有良好的安全性。

患者局部出現灼熱感，連續多次使用時部分患者在用藥部位可能會產生皮疹或局部癢感，停止用藥后即可消失。每次用藥后可涂少量潤膚膏，可減輕和防止。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會導致脫水和低血鉀癥，故對使用雙醋瑞因過程中發生嚴重腹瀉的患者限制使用。如果出現腹瀉，患者應停藥并咨詢醫生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發生。雙醋瑞因應避免和瀉藥同時服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(如腸道轉運加快)的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加不良反應的發生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關)，無任何臨床意義，但可能會干擾比色法尿液測試的結果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長期服藥情況下應定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規推薦劑量。然而，嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝

1、本品為外用藥，禁止內服。 2、忌食生冷、油膩食物。 3、切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4、經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。高血壓患者用于頸椎應慎用。 5、本品不宜長期或大面積使用，用藥后皮膚過敏者應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。 6、用藥后3小時內不得吹風，不接觸冷水。 7、患者可視病癥及敷貼浸藥液情況調整每次使用量（5毫升～10毫升）。 8、本品放置后稍有渾濁或沉淀，不影響療效，搖勻后使用。 9、用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 10、對本品及酒精過敏者禁用。 11、本品性狀發生改變時禁止使用。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢藥師。