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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋片

批準文號:國藥準字H20080798

生產企業: 中美上海施貴寶制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
和絡舒肝片
和絡舒肝片
主要成分

恩替卡韋,其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

白術(炒)、白芍、三棱、香附(制)、莪術、當歸、木瓜、大黃、紅花、鱉甲(炙)、桃仁、郁金、茵陳、海藻、昆布、玄參、地黃、熟地黃、虎杖、土鱉蟲、柴胡、制何首烏、凌霄花、蜣螂、五靈脂、黑豆、半邊蓮。(黑三棱又名帶皮三棱。為莎草科植物荊三棱Scirpusflaviatilis(Torr.)A.Gray的塊根。以上均以質堅、體重、干燥、去凈外皮、表面黃白色者為佳。治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經閉、產后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅硬。)

生產企業

中美上海施貴寶制藥有限公司

北京華神制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080798

國藥準字Z20055081

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

疏肝理氣,清化濕熱,活血化瘀,滋養肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。( 活血化瘀,用具有消散作用的、或能攻逐體內瘀血的藥物治療瘀血病證的方法。有通暢血脈,消散瘀滯,調經止痛的作用。適用范圍很廣,如瘀阻于心所致的胸悶心痛、口唇青紫;瘀阻于肺所致的胸痛咳血;瘀阻于肝所致的脅痛痞塊;瘀阻于胞宮所致的小腹疼痛,月經不調,痛經等;瘀阻于肢體所致的局部腫痛青紫;瘀阻于脈絡所致的半身不遂等。常用川芎、桃仁、紅花、赤芍、丹參、蒲黃、乳香、沒藥等藥物組成方劑,代表方劑有桃仁承氣湯、血府逐瘀湯、復元活血湯、溫經湯等。活血化瘀常同補氣、養血、溫經散寒、清熱、行氣、攻下等治法配合使用。)

用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每...

飯后溫開水送服,一次5片,一日3次,或遵醫囑,小兒酌減。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中,本品最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良反應 表9比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應和治療過程中發生的至少有可能與用藥相關的臨床不良反應作為比較的指標。 表9: 四項拉米夫定對照的試驗中,中等強度(2至4級)的臨床不良反應a 身體系統/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

尚不明確

禁忌

成分

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

疏肝理氣,清化濕熱,活血化瘀,滋養肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。( 活血化瘀,用具有消散作用的、或能攻逐體內瘀血的藥物治療瘀血病證的方法。有通暢血脈,消散瘀滯,調經止痛的作用。適用范圍很廣,如瘀阻于心所致的胸悶心痛、口唇青紫;瘀阻于肺所致的胸痛咳血;瘀阻于肝所致的脅痛痞塊;瘀阻于胞宮所致的小腹疼痛,月經不調,痛經等;瘀阻于肢體所致的局部腫痛青紫;瘀阻于脈絡所致的半身不遂等。常用川芎、桃仁、紅花、赤芍、丹參、蒲黃、乳香、沒藥等藥物組成方劑,代表方劑有桃仁承氣湯、血府逐瘀湯、復元活血湯、溫經湯等。活血化瘀常同補氣、養血、溫經散寒、清熱、行氣、攻下等治法配合使用。)

藥理作用

尚不明確

注意事項

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。

孕婦慎用。

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