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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸二甲雙胍片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20023371

生產(chǎn)企業(yè): 中美上海施貴寶制藥有限公司

功能主治:1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍片
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主要成分

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱(chēng):1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽; 分子式:C4H11N5?HCl   分子量:165.63

鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

中美上海施貴寶制藥有限公司

天津太平洋制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023371

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020797

說(shuō)明
作用與功效

1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。

用法用量

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始使用,根據(jù)病人的狀況,逐漸增加劑量。通常本品(鹽...

口服成人開(kāi)始一次0.25g,一日2-3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1?1...

副作用

本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其它少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。

1.常見(jiàn)的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙,血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋.4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000mg。不推薦10歲以下兒童使用本品。 老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

成分

1.本品首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。

藥理作用

藥理作用: 1. 本品為雙胍類(lèi)降糖藥。不是通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞增加胰島素的濃度,而是直接作用于糖的代謝過(guò)程,促進(jìn)糖的無(wú)氧酵解,增加肌肉、脂肪等外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用,從而保護(hù)已受損的胰島β細(xì)胞功能免受進(jìn)一步損害,有利于糖尿病的長(zhǎng)期控制。 2. 本品抑制腸道吸收葡萄糖,并抑制肝糖原異生,減少肝糖輸出,可使糖尿病患者血糖及糖化血紅蛋白降低。 3. 本品無(wú)促使脂肪合成的作用,對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用。 4. 本品與磺酰脲類(lèi)降糖藥比較,不刺激胰島素分泌,很少引起低血糖癥,而兩者合用時(shí)可起到協(xié)同作用,以提高降血糖的療效。 毒理研究: 動(dòng)物試驗(yàn)提示本品無(wú)致癌、致突變作用,對(duì)生育能力無(wú)影響。

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機(jī)制可能是:1.增加周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用,對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

注意事項(xiàng)

1. 口服本品期間,應(yīng)定期檢查腎功能,以減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫時(shí)停止口服本品。 2. 肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 3. 應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,此時(shí)必須暫時(shí)停用本品,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 4. 對(duì)1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。 5. 應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 6. 即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達(dá)的不適), 應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測(cè)定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類(lèi)型的酸中毒都應(yīng)立即停用,開(kāi)始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?7. 單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖,但當(dāng)進(jìn)食過(guò)少,或大運(yùn)動(dòng)量后沒(méi)有補(bǔ)充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用 (例如磺脲類(lèi)藥物

1.I型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用);2.用藥期間經(jīng)常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.與胰島素合用治療時(shí),防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

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