鹽酸二甲雙胍緩釋片

雙氯芬酸鈉腸溶片

化學(xué)名稱(chēng)：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。

上海上藥信誼藥廠(chǎng)有限公司

白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050699

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024221

1. 對(duì)于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2. 對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3. 可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。

用于：1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；4.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒(méi)有固定的劑量規(guī)定，其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個(gè)體的病情、血...

口服：1.作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100mg~150ng（4~6片）。對(duì)輕度病人或需長(zhǎng)期治療的病人，每日劑量為75~100mg(3~4片)。通常將每日劑量分2~3次；2.對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50~150mg(2~6片),分次服用。最初劑量應(yīng)是50~150mg(2~6片)，必要時(shí)，可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg（8片）/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開(kāi)始治療，病持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀定；3.小兒常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

1.常見(jiàn)的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。 2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者； 2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹、其他變態(tài)反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)的患者； 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療； 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者； 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者； 6.重度心力衰竭患者； 7.本品不得用于12個(gè)月以下的兒童； 8.胃或腸道潰瘍患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女不宜使用。 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥：老年患者（〉65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。 服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

1. 對(duì)于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2. 對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3. 可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。

用于：1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；4.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機(jī)制可能是: 1.增加周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。文獻(xiàn)報(bào)道，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1. 乳酸性酸中毒：乳酸性酸中毒極少發(fā)生，但卻很?chē)?yán)重，是鹽酸二甲雙胍片或鹽酸二甲雙胍緩釋片治療期間，由于二甲雙胍過(guò)量引發(fā)的代謝性并發(fā)癥。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應(yīng)立即住院治療。 2. 本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3. 1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。 4. 用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 5. 本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6. 本品與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 7. 本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 ?

尚不明確。