恩替卡韋片

注射用苦參素

恩替卡韋。化學名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品主要成分為苦參素，其化學名稱為：氧化苦參堿。

中美上海施貴寶制藥有限公司

河北智同生物制藥股份有限公司

國藥準字H20052237

國藥準字H20030693

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細胞低下，其它原因引起的白細胞減少癥。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細胞，每日2次，每次200mg。

尚不明確

對本品過敏者禁用，有嚴重血液，心，肝，腎及內分泌疾患者禁用。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細胞低下，其它原因引起的白細胞減少癥。

【藥學動力學】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達穩態，累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變為1.0-1.5小時），Cmax降低44-46%，藥時曲線下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經驗。2長期使用應密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。