恩替卡韋片

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子口服液

恩替卡韋。化學(xué)名稱(chēng)：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子

中美上海施貴寶制藥有限公司

大連百利天華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052237

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020078

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽(yáng)性的慢性乙型肝炎患者。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品

空腹口服，每日一次，每次1支或遵醫(yī)囑。一個(gè)療程3個(gè)月根據(jù)病情可服1－3個(gè)療程。

尚不明確

對(duì)本品過(guò)敏或肝腎功能和造血功能衰竭患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)相關(guān)的研究結(jié)果。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽(yáng)性的慢性乙型肝炎患者。

【藥學(xué)動(dòng)力學(xué)】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時(shí)達(dá)到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。食物對(duì)口服吸收的影響進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg本品會(huì)導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲（從原來(lái)的0.75小時(shí)變?yōu)?.0-1.5小時(shí)），Cmax降低44-46%，藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子能傳遞乙型肝炎的特異性細(xì)胞免疫信息，具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)機(jī)體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細(xì)胞免疫的功能。當(dāng)其進(jìn)入人體后，可使患者的正常T細(xì)胞轉(zhuǎn)變成特異性致敏T細(xì)胞。致敏T細(xì)胞分為殺傷性致敏T細(xì)胞（TC）和遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細(xì)胞（TDTH）兩種。殺傷性致敏T細(xì)胞（TC）能對(duì)乙型肝炎病毒寄生的肝細(xì)胞實(shí)行特異性殺傷；遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細(xì)胞（TDTH）則可能釋放出多種淋巴因子，介導(dǎo)炎癥反應(yīng)，增強(qiáng)殺傷病毒作用。同時(shí)，釋放的淋巴因子又可使體內(nèi)其他淋巴細(xì)胞致敏，形成更多的效應(yīng)淋巴細(xì)胞，增強(qiáng)、擴(kuò)大細(xì)胞免疫效應(yīng)，從而

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

尚不明確。