恩替卡韋片

注射用核糖核酸

恩替卡韋。化學名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

核糖核酸。

中美上海施貴寶制藥有限公司

三九集團昆明白馬制藥有限公司

國藥準字H20052237

國藥準字H53021645

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性遷移性肝炎、活動性肝炎，肝硬化及其它肝臟疾病。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品

1?以2ml無菌生理鹽水溶解，肌內或皮下注射。 2?肌內注射：一次6mg，隔日1次。 3?靜脈注射：一次3.0～5.0mg，每日一次或隔日一次。

尚不明確

對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、腎病、胰腺病、中樞神經系統器質性病變患者忌用。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性遷移性肝炎、活動性肝炎，肝硬化及其它肝臟疾病。

【藥學動力學】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達穩態，累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變為1.0-1.5小時），Cmax降低44-46%，藥時曲線下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

藥效學：肝炎輔助藥，可提高機體細胞免疫功能，促進肝細胞合成蛋白質，降低谷一丙轉氨酶

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

1.本品能引起全身反應，給藥后十分鐘內出現尋麻疹、頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應停止使用。 2.局部反應：注射部位可能產生直徑1～10cm的紅腫疼痛范圍，持續1～3天，紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。 3.本品可使用1～2個療程，使用2個療程無明顯療效者應改用其它療法。 4.本品溶解后出現混濁不宜使用。