恩替卡韋片

葡醛酸鈉注射液

恩替卡韋?；瘜W名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品主要成份為葡萄糖醛酸鈉?；瘜W名稱：D-葡萄糖醛酸鈉。分子式：C6H1108Na

中美上海施貴寶制藥有限公司

上?，F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20052237

國藥準字H20065246

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品

肌內注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。靜脈注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。

尚不明確

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用或用量酌減。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 老年患者慎用。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

【藥學動力學】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時），Cmax降低44-46%，藥時曲線下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

本品進入機體后，在酶的作用下變?yōu)槠咸烟侨┧岫鹱饔?，可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，使肝糖原含量增加，脂肪貯量減少。本品能與肝內及腸內含有羥基或羧基的毒物結合變?yōu)榈投净驘o毒的葡萄醛酸結合物而由尿中排出。

患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當?shù)姆雷o措施。

1用藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。 2當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。