雙氯芬酸鈉腸溶片

阿司匹林腸溶膠囊

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

主要成分為：阿司匹林。

廣州白云山明興制藥有限公司

永信藥品工業（昆山）股份有限公司

國藥準字H44021746

國藥準字H19990212

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險；預防心肌梗死復發；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發作（TIA）及其繼發腦卒中餓風險；降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險；動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發作的風險。

(1)成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。(2)小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險：建議每次首次劑量300mg，以...

可能導致胃腸道不適、頭痛、皮疹、腎功能異常、心血管事件等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個回顧性流行病學研究中，懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險性升高有關。但現有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療（劑量大于150mg/天）時導致畸形的可能性。常規治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險性升高。 孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊；作為預防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險；預防心肌梗死復發；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發作（TIA）及其繼發腦卒中餓風險；降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險；動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發作的風險。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機理為不可逆的抑制環氧合酶的合成；由于血小板內這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應用于心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關節肌肉疼痛。 阿司匹林也可應用于慢性、急性炎癥如風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學習能力障礙。

1. 胃腸道反應，如胃痛、消化不良等；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 哮喘患者慎用；4. 避免長期大劑量使用；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

下列情況時使用阿司匹林應謹慎： 對止痛藥/抗炎藥/抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反應。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復發性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對于腎功能或心血管循環受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術、敗血癥或嚴重出血性事件），乙酰水楊酸可能進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風險。對于嚴重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風險的因素如高劑量、發熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應咨詢醫生。阿司匹林可能導致支氣管痙攣并引起哮嚙發作或其它過敏反應。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質有過敏反應的患者（例如皮膚反應、瘙癢、風疹）。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續數天，可能導致手術中或手術后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發痛風。