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硒酵母膠囊
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硒酵母膠囊

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:硒酵母膠囊

批準文號:國藥準字H20052532

生產企業: 蕪湖華信生物藥業股份有限公司

功能主治:補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
硒酵母膠囊
硒酵母膠囊
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

硒酵母。

本品為復方制劑,主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀

生產企業

蕪湖華信生物藥業股份有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20052532

國藥準字H20113281

說明
作用與功效

補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

用法用量

口服。一次100~200μg(以硒計)( 1~2粒),一日1~2次。或遵醫囑。

體表面積(1.25平方米的患者,每次用40mg,體表面積在1.25平方米和1.5平方米之間的患者,每次用50mg,體表面積)1.5平方米的患者,每次用60mg,以上均為每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期,間隔14天再重復。如果患者在服藥期間肝腎功能正常,血液抽檢正常,胃腸無不適,間隔時間可以縮短為7天。每次用量可以依次調高到50mg,60mg,75mg。注意:不能與其他氟尿嘧啶類藥物和抗真菌類藥物聯用

副作用

長期過量服用,可致肝損害、指甲變形和毛發脫落。

1.對本品成份有嚴重過敏史的患者。2.嚴重的骨髓抑制患者(可能導致癥狀惡化)。3.嚴重的腎功能障礙患者。4.嚴重的肝功能障礙患者。5.正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯合化療)的患者。6.正在使用氟胞嘧啶的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

藥理作用

硒是人體必需的微量元素,適量攝入硒能提高體內硒水平,使體內谷胱甘肽過氧化酶(GSH-PX)活性增加。由于GSH-PX在體內有保護細胞膜完整性、消除自由基、增強體內免疫功能等作用,因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大于5g/kg體重,說明本品毒性低,安全性高。

國外臨床試驗結果顯示:單獨給藥:在單獨給藥的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進行副作用評價的病例共578例,副作用發生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗腫瘤藥)的乳腺癌患者(包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。對非小細胞肺癌患者進行的Ⅱ期臨床后期聯合用藥試驗中,連續口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/m2,可進行副作用評價的病例共55例,全部病例均發現副作用。臨床重要副作用見下表:國內臨床試驗結果顯示:與本品有關的不良反應發生率為83.78%,其中主要為血液系統68.47%(白細胞減少的發生率為45.05%,血小板減少的發生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統不良反應與替加氟相當,但其消化道反應明顯好于替加氟。本品相關不良事件的發生率為2.70%,主要表現為輕度的胃腸道出血、紅細胞降低,發生率低于替加氟(3.48%)。

注意事項

本品用于低硒營養狀態的人群,并按本說明書用法用量服用。

1.治療過程中,若出于治療需要而必須縮短停藥周期,則必須確認不出現與本品有關的臨床檢查值(血液學檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道癥狀,無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術或復發性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立(無使用經驗)。2.為避免發生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴重的副作用,于各周期開始前及給藥期間每2周至少進行1次臨床檢查(血液學檢查、肝腎功能檢查等),密切觀察患者狀態。發現異常情況應采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經常進行臨床檢查(參照臨床試驗項)。3.基礎研究表明,大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱,因此本品應飯后服用。4.非小細胞癌患者,超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量(連續21天口服本品,第8天給予順鉑60mg/平米)的有效性及安全性尚未確立。5.本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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