復方氨維膠囊

他克莫司膠囊

本品為復方制劑，其組份為詳見說明書。

他克莫司。

江蘇云陽集團藥業有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司 ?

國藥準字H20057449

國藥準字J20150101

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養補充治療。有助于增強人體免疫功能。

1.預防肝臟或腎臟移植術后的移植排斥反應。 2.治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植排斥反應。

口服。每次1～2粒，每日2次；小兒每日1～3粒，或遵醫囑。

1.成人術后接受口服普樂可復治療的推薦起始劑量： (1)對肝移植患者，口服初始劑...

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障進去胎兒循環，文獻中無對胎兒影響方面的報道。兒童用藥：小兒每日1~3粒，或遵醫囑，促進兒童生長發育。老年用藥：老年患者用藥無需做劑量調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床數據表明他克莫司能透過胎盤。來自接受器官移植的妊娠患者的有限數據表明，本品與其他免疫抑制藥物相比，并未增加妊娠過程和結局不良反應發生的風險。到目前為止，還設有其他相關流行病學資料。孕婦因治療需要，如果沒有其他更安全的療法并且只有在母體潛在的益處大于對胎兒的潛在風險時，才可以使用本品。如果在子宮內有藥物暴露，建議監測他克莫司對新生兒潛在的不良反應(特別是對腎臟的作用)。新生兒可能發生早產(<37周)和高鉀血癥的風險，但高鉀血癥能自行恢復正常。 在大鼠和兔的實驗中，他克莫司在母

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養補充治療。有助于增強人體免疫功能。

1.預防肝臟或腎臟移植術后的移植排斥反應。 2.治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植排斥反應。

藥物治療學分類：鈣調神經磷酸酶抑制劑。 作用機制和藥效學作用 在分子水平，他克莫司的作用通過其與胞漿蛋白(FKBP12)的結合介導，胞漿蛋白的作用是使他克莫司在細胞內聚集。FKBP12-他克莫司復合物可特異性和競爭性的與鈣調神經磷酸酶結合并抑制鈣調神經磷酸酶，導致T細胞內鈣依賴性信號傳導通路抑制，從而阻止一系列淋巴因子的基因轉錄。 體內外實驗均證明他克莫司是一種強效的免疫抑制劑。特別是他克莫司能抑制細胞毒淋巴細胞的形成，后者是引起移植物排斥反應的主要因素。他克莫司抑制T細胞的活化和T輔助細胞依賴型B細胞的增殖并抑制淋巴因子的形成(如白介素-2，白介素-3及γ-干擾素)和白介素-2受體的表達。 臨床前安全性數據 大鼠和狒狒的毒性研究顯示，腎臟和胰腺是上要受影響的器官。另對大鼠的研究顯示，他克莫司對神經系統和眼產生毒性。家兔靜脈給予他克莫司后發生了可逆的心臟毒性。 在大鼠和兔的生殖毒性實驗中，在母體出現明顯毒性反應的劑量下均觀察到了胚胎毒性。在大鼠中，給予毒性劑量后雌性大鼠生殖功能包括分娩受到損害，幼崽出生時的體重、存活和發育能力均降低。他克莫司對雄性大鼠生殖力的影響表現為精子數減少、精子

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間不宜飲酒；4.避免與中樞神經系統抑制藥合用；5.定期檢查肝腎功能。

詳見說明書。