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左甲狀腺素鈉片
左甲狀腺素鈉片

左甲狀腺素鈉片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):左甲狀腺素鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):H20110179

生產(chǎn)企業(yè): Berlin-Chemie AG

功能主治:適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療,也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
左甲狀腺素鈉片
左甲狀腺素鈉片
厄貝沙坦分散片
厄貝沙坦分散片
主要成分

左甲狀腺素鈉

本品主要成分為厄貝沙坦,其化學(xué)名稱(chēng)為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。

生產(chǎn)企業(yè)

Berlin-Chemie AG

濰坊中獅制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20110179

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123406

說(shuō)明
作用與功效

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療,也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

用法用量

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室和臨床檢查來(lái)決定個(gè)體的每天劑量,根據(jù)不同的疾病給以不同的劑量。指導(dǎo)劑量...

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對(duì)服藥無(wú)影響。一般情況下,厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過(guò)75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明,本品使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中,厄貝沙坦在必要時(shí)加用其他抗高血壓藥物,降低患者血壓并達(dá)到目標(biāo)值。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無(wú)需調(diào)整本品劑量,但對(duì)進(jìn)行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量不足:血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應(yīng)糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整本品劑量。對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的病人,目前無(wú)臨床經(jīng)驗(yàn)。老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對(duì)老年患者不需要調(diào)整劑量。兒童:厄貝沙坦在兒童的安全性和療效尚未建立。

副作用

劑量過(guò)度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數(shù)日后,上述表現(xiàn)消失。

已知對(duì)本品成份過(guò)敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。

禁忌

成分

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療,也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

藥理作用

以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定:非常常見(jiàn)(≥1/10);常見(jiàn)(≥1/100);不常見(jiàn)(≥1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(≥1/10000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000)。用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,不良事件總發(fā)生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無(wú)差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發(fā)生與劑量(在推薦的劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療期無(wú)關(guān)。安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報(bào)告的藥物不良反應(yīng):神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見(jiàn):眩暈心臟異常-不常見(jiàn):心動(dòng)過(guò)速血管異常-不常見(jiàn):潮紅呼吸、雄、膈異常-不常見(jiàn):咳嗽胃腸道異常-常見(jiàn):惡心/嘔吐;不常見(jiàn):腹瀉、消化不良/胃灼熱生殖系統(tǒng)和乳房異常-不常見(jiàn):性功能障礙全身性異常及給藥處情形-常見(jiàn):疲勞;不常見(jiàn):胸痛調(diào)查報(bào)告:常見(jiàn):接受厄貝沙坦治療組普遍觀(guān)察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者無(wú)一與臨床可識(shí)別的骨骼肌事件有關(guān)。用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿?。撼嗽诟哐獕喉?xiàng)下提高的藥物不良反應(yīng)外,在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,報(bào)道有0.5%的患者(即不常見(jiàn))出現(xiàn)體位性眩暈和體位性低血壓,超過(guò)安慰劑組。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,報(bào)道有>2%的患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng),并超過(guò)安慰劑組。神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見(jiàn):體位性眩暈血管異常-常見(jiàn):體位性低血壓骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常-常見(jiàn):骨骼肌疼痛調(diào)查報(bào)告:在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發(fā)病率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應(yīng)用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見(jiàn))出現(xiàn)高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應(yīng)用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見(jiàn))出現(xiàn)高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進(jìn)展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見(jiàn))出現(xiàn)血紅蛋白減少,但無(wú)臨床意義。此外,厄貝沙坦上市以來(lái),已有下列不良反應(yīng)的報(bào)道:免疫系統(tǒng)異常-罕見(jiàn):象其它血管緊張素-Ⅱ受體拮抗劑一樣,少量病例出現(xiàn)諸如出疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等高敏感性反應(yīng)。代謝和營(yíng)養(yǎng)異常-非常罕見(jiàn):高血鉀神經(jīng)系統(tǒng)異常-非常罕見(jiàn):頭痛耳和迷路異常-非常罕見(jiàn):耳鳴胃腸道異常-非常罕見(jiàn):味覺(jué)缺失肝膽異常-非常罕見(jiàn):肝功能異常,肝炎骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常-非常罕見(jiàn):肌痛、關(guān)節(jié)痛腎和泌尿道異常-非常罕見(jiàn):腎功能損傷,包括個(gè)例在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中發(fā)生腎衰。(請(qǐng)見(jiàn)注意事項(xiàng))

注意事項(xiàng)

1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥;2.有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者,如需補(bǔ)充甲狀腺制劑,在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素。

1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。

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