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鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸二甲雙胍片

批準文號:國藥準字H12020797

生產企業: 天津太平洋制藥有限公司

功能主治:用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
貝那魯肽注射液
貝那魯肽注射液
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

活性成份:貝那魯肽(重組人胰高血糖素類多肽-1(7-36))氨基酸序列His-Ala-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys-Glu一Phe一IIe一Ala一Trp一Leu一Val-Lys-Gly-Arg。分子式:C149H225N39O46,分子量:3298.7。輔料:甘露醇、丙二醇、苯酚(2.00-2.40mg/ml)、醋酸、醋酸鈉、注射用水

生產企業

天津太平洋制藥有限公司

上海仁會生物制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H12020797

國藥準字S20160007

說明
作用與功效

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。

本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者

用法用量

口服成人開始一次0.25g,一日2-3次,以后根據療效逐漸加量,一般每日量1?1...

本品的起始劑量為每次0.06mg,每日三次,餐前5分鐘皮下注射。根據臨床應答,在治療1個月后劑量可增加至每次0.2mg,每日三次。推薦每次治療劑量為0.2mg,每日三次。

副作用

1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋.4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

對本品所含任何成份過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚未確定本品在妊娠和哺乳期婦女中的安全性和有效性。 老人注意事項: 3期臨床研究中對40名65~75歲的患者進行了研究,這些患者與年輕患者間沒有觀察到安全性或有效性的差異。尚未進行75歲以上患者中的臨床研究。

成分

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。

本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者

藥理作用

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是:1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

藥理作用重組人胰高血糖素類多肽-1(7-36),即rhGLP-1(7-36),通過基因工程技術獲得,其活性成份的氨基酸序列與人體內GLP-1相同。GLP-1具有以下生理作用:對葡萄糖濃度依賴的促胰島素分泌作用,促進胰島素體內合成作用,促進β細胞的分化生成,抑制胰高血糖素的釋放作用,抑制胃排空和攝食沖動作用,具有提高對胰島素受體敏感性的作用。毒理研究重復給藥毒性50大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1(7-36)82.5、165、33μg/kg,連續給藥180夫,未見明顯毒性。Beagle犬皮下注射rhGLP-1(7-36)50、100、2000林g/ICg,每周給藥6次,連續給藥36周。給藥期間高劑量組可見注射局部皮下組織硬結。血清生化檢查可見Glu降低。給藥各劑量組血清白蛋白輕度降低,這與血液中葡萄糖長期低下而出現蛋白分解加快或吸收障礙有關。停藥4周上述毒性反應可恢復正常。該試驗的NOAEL為50μg/kg。遺傳毒性rhGLP-1(7-36)Ames試驗、哺乳動物細胞染色體畸變試驗和微核試驗結果均為陰性。生殖毒性早期生育力與胚胎發育毒性試驗:SD大鼠連續皮下注射給予rhGLP-1(7-36)65-26μg/kg,各劑量組的F0代大鼠的精神、行為、活動、被毛和糞便等一般狀態未見明顯異常,體重和攝食量未見明顯變化,未見對生育力和早期胚胎發育的毒性影響。胚胎胎仔發育毒性試驗:妊娠SD大鼠皮下注射給予rhGLP-1(7-36)65-260μg/kg連續10天,未見胚胎毒性和致畸性。圍產期毒性試驗:SD大鼠從妊娠第15天至哺乳期連續皮下注射給予rhGLP-1(7-36)65-260μg/kg,對大鼠胚胎及幼仔出生后生長發育、神經行為以及生殖能力未見明顯影響。

注意事項

1.I型糖尿病不應單獨應用本品(可與胰島素合用);2.用藥期間經常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。

1.本品不得用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。2,本品不得用于有甲狀腺髓癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發性內分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)。3.暫無本品在充血性心力衰竭患者中的治療經驗。4.在炎癥性腸病和糖尿病性胃輕癱患者中的治療經驗有限,因此不推薦本品用于這些患者。5.本品治療過程中會伴隨有一過性的胃腸道不良反應,包括惡心、嘔吐和腹瀉。6.已經發現使用其他GLP-1類似物與發生胰腺炎風險相關。7.已經發現其他GLP-1類似物的臨床試驗報告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內的甲狀腺不良事件,尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中。8.尚未研究本品對駕駛和機械操作能力的影響。應告知患者在駕駛和操作機械時預防低血糖發生。9.本品為無色澄明液體,當溶液顏色明顯改變或有顆粒、渾濁時不得使用。

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