鹽酸二甲雙胍片

格列吡嗪分散片

鹽酸二甲雙胍。

格列吡嗪。

天津太平洋制藥有限公司

華夏藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H12020797

國藥準字H20031028

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。

口服成人開始一次0.25g，一日2-3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1?1...

本品為分散片，可將片劑置水中分散后，服用其溶液；或含在口中吮服、咀嚼服用；也可同...

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋.4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

1．較常見為胃腸道癥狀(如惡心、上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。2．個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。3．偶見低血糖，尤其是老年體弱者、活動過度者、不規(guī)則進食、飲酒患者或肝功能損害的患者。4．亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。

本品是磺酰脲類口服降血糖藥。動物試驗顯示：格列吡嗪的主要作用是刺激胰島細胞的β細胞分泌胰島素。在人體中，格列吡嗪通過刺激胰腺中胰島素的釋放達到明顯的降血糖作用。本品長期服用的降血糖作用的機理尚不很清楚。長期服用本品，不增加空腹胰島素水平，但至少6個月用格列吡嗪治療，可使餐后胰島素水平持續(xù)升高。糖尿病患者口服格列吡嗪后，餐后促胰島素分泌作用在30分鐘內(nèi)出現(xiàn)，但胰島素水平升高的持續(xù)時間未能超過進餐對血糖影響的時間。口服磺酰脲類藥物的降血糖作用可能部分與其胰腺外作用機理有關(guān)。毒理研究遺傳毒性：細菌和體內(nèi)致突變試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雌雄大鼠劑量達人用劑量的75倍，未見到對生育力的影響。在圍產(chǎn)期生殖毒性試驗中，5～50MG/KG劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用，該作用在其它磺酰脲類藥物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可見到，認為與格列吡嗪的藥理作用(血糖過低)直接相關(guān)。本品大鼠和家兔研究中，未見到致畸作用。致癌性：大鼠連續(xù)20個月和小鼠18個月給予格列吡嗪達人用最大劑量的75倍時，未見致癌作用。

1.I型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品（可與胰島素合用）；2.用藥期間經(jīng)常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

1．病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食量和用藥時間。2．下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退者。3．用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4．治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術(shù)后、感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。5．避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。